财务业绩 - BeiGene在2023年第四季度和全年实现了创纪录的总收入，分别为6.34亿美元和25亿美元，同比增长67%和74%[1] - BRUKINSA全球销售额在第四季度和全年分别达到4.13亿美元和13亿美元，同比增长135%和129%[1] - BeiGene截至2023年12月31日的资产总额为58.05亿美元，较2022年12月31日下降[20] - BeiGene在2023年第四季度实现了6.3亿美元的产品收入净额，较去年同期增长[21] 新药研发和批准 - 2023年，BeiGene共有5个新分子实体进入临床阶段，包括潜在的最佳类CDK4抑制剂BGB-43395[3] - BRUKINSA获得FDA批准标签更新，包括在成人患者中基于ALPINE试验结果的优越PFS结果[16] - TEVIMBRA获得中国国家药品监督管理局批准，作为不能手术切除的肝细胞癌患者的一线治疗[16] - Tislelizumab获得EMA CHMP正面意见，推荐批准作为NSCLC的治疗[16] - BRUKINSA计划在2024年3月获得FDA批准，用于R/R FL的联合治疗[17] - Tislelizumab计划在2024年上半年获得FDA批准，用于第二线ESCC的治疗[17] 公司发展 - BeiGene完成了位于新泽西普林斯顿西创新园区的800万美元生物制药制造和临床研发设施的建设[18] - BeiGene收购了Ensem Therapeutics, Inc.的独家全球许可证，补充了公司在乳腺癌和其他实体瘤早期开发管线中的产品[19] 财务指标 - BeiGene提供了关于非GAAP财务指标的说明，旨在提供对公司运营绩效的额外信息[22] 成本支出 - 公司产品销售成本为102,815千美元，较去年同期的72,741千美元有所增长[23] - 公司研发支出为437,383千美元，较去年同期的404,186千美元有所增加[23] - 销售、总务和行政支出为361,435千美元，较去年同期的275,648千美元有所增长[23]