糖尿病患者统计 - 糖尿病是一种慢性、危及生命的疾病，没有已知的治愈方法[4] - 大约有500万人患有1型糖尿病，600万人患有胰岛素密集型2型糖尿病[5][6] - 现有的胰岛素疗法包括多次日射胰岛素疗法和使用胰岛素泵的疗法，后者更接近健康胰腺的生理功能[12][13] - 现有约40%的美国1型糖尿病患者和更少的国际1型糖尿病患者使用胰岛素泵疗法，为Omnipod系统提供了全球市场机会[7] Omnipod系统特点 - 胰岛素泵疗法消除了单独注射胰岛素的需求，比注射更准确和精确，有助于改善血糖水平[14] - Omnipod系统是一种连续胰岛素输送系统，提供了胰岛素泵疗法的所有优势[15] - Omnipod 5具有AID算法，可自动调整胰岛素剂量以达到用户选择的血糖目标[23] - Omnipod DASH是第一个获得DTSec认证的FDA认可的胰岛素泵[25] 公司业务和市场竞争 - 公司的销售和营销工作重点是获取和保留客户，满足用户、临床医生和支付方对Omnipod系统的需求[30] - 公司在糖尿病医疗器械市场面临激烈竞争，市场变化快速，受新产品推出影响显著[33] 知识产权和合作关系 - 公司持有260多项美国和其他国家的专利，涵盖Omnipod系统的基本架构、软件、控制功能等[47] - 公司与Bigfoot Biomedical, Inc.签订专利转让和许可协议，获得约400项专利和全球专利申请的许可[49] - 公司与Medtronic, Inc.达成互不主张专利协议，不会针对彼此在糖尿病领域的某些技术提出专利主张[50] 法规合规和安全措施 - 公司的Omnipod系统是一种医疗器械，受FDA等监管机构广泛监管，需要获得510(k)清关或PMA批准[51] - 美国《联邦医疗保险欺诈法》对虚假或欺诈索赔进行了惩罚[69] - 我们致力于员工的健康与安全，通过维护职业健康与安全管理系统，降低风险并促进员工健康[96]