公司业务 - 公司核心业务分为两个报告部门：MedSurg和心血管[11][23] - MedSurg业务中的产品包括用于诊断和治疗胃肠道和肺部疾病的创新技术[12] - Urology业务产品包括治疗泌尿系统疾病的设备，如肾结石、前列腺增生、前列腺癌等[15] - Neuromodulation业务产品包括治疗神经运动障碍和慢性疼痛的设备[19] - 心血管介入治疗业务开发和制造多种产品，包括OptiCross™ Intravascular Ultrasound (IVUS) Imaging Catheters和SYNERGY™ XD Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent Systems[23] - Cardiac Rhythm Management业务开发和制造多种植入式设备，包括RESONATE™家族的心脏除颤器和植入式心脏再同步治疗除颤器[26] - Electrophysiology业务开发和制造用于心脏节律障碍诊断和治疗的医疗技术，包括Farapulse™ Pulsed Field Ablation System和POLARx™ Cryoablation Systems[28] - Peripheral Interventions业务开发和制造产品用于诊断和治疗周围动脉和静脉疾病，包括Eluvia™ Drug Eluting Vascular Stent Systems和Ranger™ Drug-Coated Balloons[30] 收购和并购 - 公司完成了对Apollo Endosurgery, Inc.的收购，拓展了内窥镜缝合设备和内窥镜胃套术设备产品线[14][352] - 公司宣布将收购Axonics, Inc.，以现金每股71美元的价格，约36.7亿美元的价格[18] - 公司完成了对Relievant Medsystems, Inc.的收购，拓展了治疗椎源性疼痛的产品线[22][352] - 公司在2023年完成了对Acotec Scientific Holdings Limited的多数股权收购[34][352] 新产品和技术 - 公司推出了LithoVue™ Elite单次使用数字柔性输尿管镜系统，具有实时监测肾内压力的功能[16] - 公司获得FDA批准并推出了Vercise™ Neural Navigator 5软件，用于帮助治疗帕金森病或本体性震颤患者[21] - LUX-Dx II/II+™ ICM系统获得FDA批准，用于长期监测心律失常[27] - POLARx™ Cryoablation System获得FDA批准，用于治疗房颤[29] - 公司在2023年第二季度推出了EMBOLD™ Soft and Packing Coils产品[34] - 公司在2023年第四季度开始推出OBSIDIO™ Conformable Embolic产品[34] 法规和监管 - 公司的医疗设备受到多个全球监管机构的监管，包括FDA和其他国际监管机构[52] - 在美国，公司可以通过510(k)或PMA申请获得新设备的分销授权[53] - 在欧盟，公司需要遵守MDR，对医疗设备进行CE认证[55] - 公司需要遵守各国的法规，包括中东和东南亚国家的医疗设备法规[56] 风险和挑战 - 公司面临的风险包括经济状况、外汇波动、政治竞争、制造和供应链中断成本增加等[84] - 公司面临的挑战包括劳动力短缺、原材料和直接劳动成本的通货膨胀影响、经济不确定性、供应链中断、银行业波动等[86] - 公司需关注全球政策变化、法规努力修改产品批准或报销流程、监管合规、质量系统、气候变化和可持续性事务等风险[87]