It has been about a month since the last earnings report for Boston Scientific (BSX) . Shares have added about 7.5% in that time frame, outperforming the S&P 500.Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Boston Scientific due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at the most recent earnings report in order to get a better handle on the important drivers. Boston Scientific Q3 Earnings Beat E ...

Boston Scientific Corporation (BSX) recently announced favorable three-year primary endpoint data from the OPTION global clinical trial for its WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (“LAAC”) device. The trial data provided clinical evidence indicating that LAAC with the WATCHMAN FLX device is safe and superior to oral anticoagulation (OAC) therapy for reducing the risk of long-term bleeding events in patients who have undergone an ablation. The OPTION trial data were presented at the American Heart Ass ...

Boston Scientific’s (BSX) growth in the third quarter of 2024 was backed by its successful expansion of operations across different geographies outside the United States. Its recent acquisitions are expected to drive revenue growth in the long term. Meanwhile, headwinds, such as currency movements and dull macroeconomic conditions, raise concern for Boston Scientific.In the past year, this Zacks Rank #3 (Hold) company’s shares have rallied 66.1% compared with the industry’s 21.4% growth and the S&P 500 comp ...

On Saturday, Boston Scientific Corporation BSX unveiled three-year primary endpoint results from the OPTION global clinical trial of the WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Device.The WATCHMAN implant device is about the size of a quarter and shaped like a parachute. It is implanted into the heart to close off the left atrial appendage, a blind pouch of heart tissue to prevent blood clots from forming and causing a stroke.Key findings from the study comparing the device to first-line oral anti ...

关于WATCHMAN FLX™左心耳封堵（LAAC）设备试验结果 - 波士顿科学公司宣布WATCHMAN FLX™左心耳封堵（LAAC）设备OPTION全球临床试验三年主要终点结果积极[1] - 该试验在36个月时达到了非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点，WATCHMAN FLX设备优于口服抗凝药（OAC）（8.5%对18.1%；P<0.0001），也达到了36个月全因死亡、中风或全身性栓塞的主要疗效终点，设备与OAC相比非劣效（5.4%对5.8%；P<0.0001），在36个月手术性和非手术性大出血的联合次要终点方面设备也非劣效（3.9%对5.0%；P<0.0001）[2] 关于心房颤动患者现状及治疗风险 - 近年来接受心脏消融术的心房颤动患者数量显著增加，有多种中风风险因素的患者目前治疗指南建议长期使用OAC以降低中风风险，但症状缓解可能使患者停止服用血液稀释剂增加风险，长期使用OAC也有严重出血风险[3] 关于OPTION试验相关情况 - 克利夫兰诊所心血管医学副主席兼心脏电生理学部门负责人、OPTION试验的主要研究者Oussama Wazni博士表示，OPTION试验数据表明在接受消融术的患者中，使用WATCHMAN FLX设备的LAAC不仅安全，而且在减少长期出血事件风险方面优于OAC疗法，试验中WATCHMAN FLX植入患者手术成功率高，患者术后对规定药物治疗方案的依从性高[4] - 随机对照OPTION试验在美国、欧洲和澳大利亚的114个地点招募了1600名患者，试验中约60%的设备患者在消融术后90 - 180天植入WATCHMAN FLX，近40%的设备患者两项手术同时进行，先消融后植入WATCHMAN FLX[4] 关于WATCHMAN FLX设备的意义及其他相关试验 - 波士顿科学公司心房颤动解决方案首席医疗官Brad Sutton博士表示，OPTION试验是第一个大规模随机试验，严格评估了LAAC作为心脏消融术后降低中风风险的安全有效治疗方法，与常用口服抗凝剂（包括直接口服抗凝剂）进行了正面比较，接受WATCHMAN FLX设备的患者能够在保持中风保护的同时避免长期用药，这一数据可能扩大WATCHMAN FLX平台的适应症并使其成为心房颤动心脏消融患者降低中风风险的一线疗法[5] - 除OPTION试验外，WATCHMAN技术正在CHAMPION - AF随机试验中作为低风险患者的一线疗法与直接口服抗凝剂（DOAC）进行评估，2023年在美国获批的最新一代WATCHMAN FLX™ Pro LAAC设备也正在多项临床试验中进行研究，包括评估术后单一药物替代双重抗血小板疗法的SIMPLAAFY随机对照试验[5] 关于波士顿科学公司 - 波士顿科学公司通过创新医疗技术改善全球患者健康，作为全球医疗技术领导者45年以上，提供广泛高性能解决方案满足患者未满足需求并降低医疗成本，其设备和疗法组合帮助医生诊断和治疗多种疾病[7]

一、涉及公司 Boston Scientific Corporation（NYSE:BSX）[1] 二、核心观点及论据 （一）2024年业绩表现 1. **营收增长** - 2024年第三季度有机营收增长18.2%，全年有机营收增长指引提升至15%[3]。 2. **利润率与每股收益（EPS）** - 2024年第三季度调整后的营业利润率为27.2%，该季度EPS增长27%。全年预计营业利润率将扩大70个基点至约27%，调整后的EPS增长指引为20% - 21%。2023年营收增长12%，EPS增长20%[3]。 - 公司认为自身正在实现成为表现最佳的大型医疗技术公司的目标，各业务表现强劲，这得益于品类领导战略和差异化的产品组合，还有WATCHMAN和EP（特别是FARAPULSE）这两个强劲的增长催化剂[4]。 （二）FARAPULSE相关 1. **市场发展与用户体验** - FARAPULSE的电穿孔技术被加速采用，这取决于公司的供应能力，公司在获批前9个月就进行了大量投资，使发生器和导管能随时供应给客户。用户体验被快速接受，人们认为它使用简单、安全有效，一旦使用就容易再次预订患者，目前的发展处于之前投资者日预期的较高水平[7][8]。 2. **竞争优势与创新** - 尽管市场上有新的PFA（脉冲电场消融）产品获批，但公司认为自己有竞争优势。首先有先发优势，一些大型AF消融中心已使用FARAPULSE治疗超过1000例患者。其次公司不断创新，用户体验评分良好，即将推出FARAWAVE导管的集成功能，还将在未来几个季度推出新的迭代产品以及2025年推出FARAPOINT，以应对竞争威胁[10][11][12]。 - 不同的PFA设备并不相同，从技术和工程角度看，电极位置、能量传递方式等不同会导致结果不同，公司通过多年经验掌握了合适的效能范围等因素，重视客户需求以提供高效消融[17][18]。 - 在欧洲市场有绝大多数份额，尽管各市场不同，但在美国等市场也有望凭借用户体验和先发优势获得大部分份额[20]。 3. **对其他业务的带动** - 公司的AF（心房颤动）产品组合（包括WATCHMAN、Baylis和传统的心脏节律管理设备等）围绕着相同的患者（通常是AF患者或心律失常患者）、操作人员（电生理学家）和医院管理人员，FARAPULSE的成功有助于利用信任关系带动其他业务，如CRM业务[21]。 - 公司新推出的FARAWAVE映射系统，在FARAWAVE导管中加入传感器，可实现磁跟踪，提高精度、减少交换，为喜欢映射的用户提供了新选择，目前评分良好[23]。 （三）WATCHMAN相关 1. **OPTION试验影响** - OPTION试验将比较WATCHMAN与口服抗凝剂在房颤消融后患者中的中风预防和非手术出血情况，如果结果积极，随着时间推移将使适应症患者人群增加100 - 200万，目前已有400万适应症患者。这将支持LAAC（左心耳封堵）市场的增长，与CHAMPION试验一起，有望推动该市场从目前的17亿美元增长到2030年的60亿美元，对WATCHMAN业务影响更大，但两者结合使公司处于优势地位[24][25]。 2. **竞争优势维持** - 公司目前在WATCHMAN市场有90%以上的份额，尽管未来可能有新的竞争对手，但公司通过不断创新维持领导地位，如推出第三代WATCHMAN FLX Pro设备并研发第四代设备，在手术配件方面也推出创新技术，同时有大量临床证据、优秀的商业团队和临床支持团队[32][33]。 3. **市场发展与试验关联** - 在美国WATCHMAN市场发展较好，但欧洲市场较小，目前欧洲、中东和非洲地区（OUS）的销售额约为WATCHMAN销售额的10%，CHAMPION试验对美国以外地区改变指南、推动市场发展和患者群体增长更为关键，但如果OPTION试验成功也可能对欧洲市场有推动作用[34][35]。 - OPTION和CHAMPION是不同的试验，但如果OPTION试验成功，可能会增加对CHAMPION试验的信心[36]。 （四）国际市场（中国和日本）业务 1. **市场机会** - 2025年将在中国和日本推出EP消融业务，这两个市场加起来是数十亿美元的机会（远超10亿美元），有大量AF患者且数量在未来5年以上持续增长，公司有望在这两个市场占据领导地位[38][39]。 2. **市场增长预期** - 公司有良好的供应链和制造团队，在中国和日本市场提前布局了人员，预计市场会相对快速增长。在中国市场，在数据公布前是否会多功能使用工具还未知，日本市场在适应症扩展前可能更合规[41][42]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 （一）试验相关 1. **ADVANTAGE试验** - ADVANTAGE数据将于2025年上半年公开，预计2025年下半年获得相关适应症[43]。 2. **AVANT GUARD试验** - 目前关于AVANT GUARD试验需要保密数据，公司很兴奋重启该试验，未来几个季度完成并公布后大家会理解相关观察结果，目前有超过125000名患者的使用经验，希望明年此时能翻倍，对证据和使用效果感到乐观[47][48][50]。 （二）容量问题 1. **医院应对措施** - 尽管AF消融市场增长迅速，但去年治疗的患者数量相对于患者总数仍较少，医院通过增加电生理学家、导管实验室、术前和术后的能力来解决容量问题[51]。 2. **门诊手术中心（Ambulatory Surgery Centers）** - 公司认为未来可能会涉及门诊手术中心，产品设计要满足不同环境需求，在医院环境中已提供多种选择，在门诊手术中心可能对很多阵发性患者不进行映射，公司有能力满足容量约束并帮助治疗更多患者[52]。 （三）WATCHMAN与EP关系 1. **操作医生比例** - 目前65%的WATCHMAN手术由电生理学家（EP）完成，在不同市场可能会有不同情况，如欧洲市场主要是介入心脏病专家进行WATCHMAN治疗，如果OPTION试验结果积极，可能会有更多电生理学家进行该手术，但也取决于不同市场情况[59]。 （四）ACURATE相关 1. **欧洲市场情况** - ACURATE在欧洲目前是约2亿美元的业务，公司即将推出下一代ACURATE Prime瓣膜，欧洲的医生根据实际经验、积极的患者结果等，不会对公司在欧洲的销售有重大影响[62][63]。 2. **美国监管路径** - 在美国公司正在与FDA合作确定监管路径，有更新时会告知[64]。

Dublin, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The "Kidney Stone Management Market Report and Forecast 2024-2032" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering.The global market size for kidney stone management reached a value of USD 1.80 billion in 2023. The market is expected to grow at a CAGR of 5.20% between 2024-2032 and attain a value of USD 2.84 billion by 2032. Increasing prevalence of kidney stones, technological advancements in treatment options, and rising awareness about kidney health a ...

Acquisition to complement electrophysiology portfolio with solution to advance the treatment of complex atrial fibrillationMARLBOROUGH, Mass., Nov. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced it has entered into a definitive agreement to acquire Cortex, Inc., an Ajax Health company. Cortex is a privately held medical technology company focused on the development of a diagnostic mapping solution which may identify triggers and drivers outside of the pulmonary veins that ...

纪要涉及的行业或者公司: - 心血管医疗器械行业 - 波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation) 纪要提到的核心观点和论据: 1. 波士顿科学公司的心血管业务整体表现良好,2024年前三季度在美国和国际市场均实现两位数增长。[6] 2. 公司的FARAVIEW软件模块和FARAWAVE导管获得FDA批准,在多家医院成功应用,提高了手术效率。[8,9] 3. ACURATE TAVR系统在ACURATE IDE临床试验中未达到主要终点,但进一步分析发现,当ACURATE valve扩张良好时,临床结果与对照组相当。[29-33] 4. 公司正在积极与FDA沟通,寻求ACURATE TAVR系统在美国的监管路径。[53-54] 5. 公司在其他产品线如SENTINEL、AGENT和WATCHMAN FLX Pro也取得了积极的临床数据。[40-43] 6. 公司将继续投资于完整的结构性心脏产品线,包括三尖瓣和二尖瓣产品。[55-57] 其他重要但可能被忽略的内容: 1. ACURATE IDE临床试验在COVID-19疫情期间进行,受到了一些不利影响,如患者入组速度缓慢、设备供应受限、操作者经验不足等。[27-28] 2. 公司正在积极开发下一代ACURATE Prime TAVR系统,并计划在未来发布相关临床数据。[39] 3. 公司在机械循环辅助设备领域也有投资,计划在2025年底前启动美国IDE研究。[17]

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