Regeneron(REGN) - 2023 Q4 - Annual Report

产品信息 - 公司销售的产品包括自家产品和其他产品[21] - EYLEA HD (aflibercept) 8 mg已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于视网膜静脉阻塞(RVO),并计划在2024年启动RVO的第三阶段研究[26] - Dupixent (dupilumab)已获得欧洲委员会(EC)批准用于特定疾病,包括特定年龄段的特定疾病,预计在2024年下半年提交相关监管申请[26] - Dupixent在慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性特发性荨麻疹(CSU)方面取得积极研究结果,计划在2024年公布进一步研究结果[27] - Kevzara (sarilumab)已获得FDA批准用于成人多关节类风湿关节炎(RA)和系统性青少年特发性关节炎(sJIA),预计在2024年下半年提交相关监管申请[27] 新产品和新技术研发 - Itepekimab(REGN3500)是针对IL-33的抗体,已通过COPD的第三阶段研究中期无效性分析[29] - Libtayo(cemiplimab)是针对PD-1的抗体,已获得欧委会批准用于NSCLC的一线化疗[29] - Fianlimab(REGN3767)是针对LAG-3的抗体,计划在2024年上半年与Libtayo联合用于术前黑色素瘤的第二阶段研究[29] - Ubamatamab(REGN4018)是针对MUC16和CD3的双特异性抗体,已在铂类耐药性卵巢癌的第一/二阶段研究中展示结果[30] 市场扩张和并购 - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了战略合作协议,公司向Alnylam支付了4亿美元的前期款项[84] - 公司与Decibel Therapeutics, Inc.于2017年签订了协议,目前正在开发DB-OTO[93] - 公司于2023年8月签署了收购Decibel的协议,支付了1.013亿美元现金[94] - 公司与BARDA于2023年8月扩大了现有的其他交易协议,可获得高达3.26亿美元的资金支持[95]