公司发展规划 - 公司正在开发一种新型的智能和价格实惠的单孔手术机器人，旨在改善患者结果和手术程序的成本和效果[94] - 公司估计全球每年有超过4500万例软组织手术可使用他们的技术，市场机会达到1500亿美元[95] - 公司计划在2025年初向FDA提交de novo申请，首个适应症为腹壁疝修复手术，预计将于2024年中开始临床试验[102] 技术优势 - Vicarious Surgical System采用先进的微型化机器人技术，旨在克服传统手术和现有机器人手术的局限性，提高患者结果和手术效果[100] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司尚未产生营收，净亏损为42256美元，较2022年同期的净收入41074美元下降203%[103][104] - 公司的研发费用在2023年6月30日的三个月内增加了26%，主要是由于人员相关费用、材料和供应品费用的增加[110] - 销售和营销费用在2023年6月30日的三个月内增加了27%，主要是由于专业服务费用的增加[111] - 总务和行政费用在2023年6月30日的三个月内减少了9%，主要是由于保险费用的减少[112] - 利息和其他收入在2023年6月30日结束的三个月内增加了943美元，达到了1,044美元，相比之下，2022年6月30日结束的三个月为101美元[114] - 研发支出在2023年6月30日结束的六个月内增加了6,167美元，达到了26,070美元，相比之下，2022年6月30日结束的六个月为19,903美元[117] - 销售和营销支出在2023年6月30日结束的六个月内增加了913美元，达到了3,626美元，相比之下，2022年6月30日结束的六个月为2,713美元[117] 风险与挑战 - 公司成为“新兴成长型公司”，将采取新的或修订的会计准则，以及减少监管和报告要求[143] - 公司发现在财务报告内部控制方面存在重大弱点，包括关键账目的核对和资产保障、信息技术控制不当等问题[146] - 公司计划在美国以外进行一项或多项 Vicarious Surgical System 产品候选人的临床试验，但FDA或其他外国等效机构可能不接受这些试验的数据[166] - 在美国以外进行临床试验还会使公司面临额外风险，包括外国监管要求、外汇波动、知识产权保护减弱等问题[167] - 公司依赖第三方进行临床试验和临床前研究[169] - 与CROs、调查员和其他第三方的关系可能会面临挑战和延迟[170] - CROs有权在发生未纠正的重大违约和其他指定情况下终止与公司的协议[172] - 公司的信息技术系统可能会遭受安全漏洞和失败[173] - 使用“开源”软件可能会影响公司的专有软件和可能导致诉讼[178]