公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2022年12月31日，累计亏损达7270万美元[34] - 公司计划通过与大型生物制药和制药公司合作进行临床试验、获得监管批准和市场推广来开发免疫疗法[36] - 公司预计未来将继续承担巨额支出和运营亏损，主要成本驱动因素包括研究和发展、AI平台投资、基础设施建设等[38] - 公司未来的收入主要依赖于成功完成产品候选物的开发，并且合作伙伴获得必要的监管批准来商业化产品候选物[39] - 公司的运营结果可能会出现显著波动，难以预测未来运营结果，如果运营结果低于预期，ADS的市场价格可能会下跌[41] - 公司的财务状况和运营结果过去有所变化，未来将继续因多种因素波动，包括产品候选物的进展、AI平台的发展等[42] - 公司需要大量额外资金来实现目标，如果无法获得必要资本，可能不得不延迟、限制、减少或终止产品开发计划[56] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1320万美元，通过IPO和跟进融资筹集了资金[57] - 公司预计从 IPO、跟进融资、LPC 购买协议下可能获得的净收益、目前已收到和未来可能收到的 ATM 计划下的净收益以及现有的现金和现金等价物将足以支持公司的运营支出和资本支出，直至 2023 年 12 月初[61] 公司产品研发与风险 - 公司的AI方法在产品候选物的发现方面是新颖且未经验证的[86] - 公司正在利用PIONEER、EDEN、RAVEN AI和ObsERV™平台技术创建癌症免疫疗法和细菌病毒感染疾病产品候选物的管道[87] - 公司的AI方法可能无法帮助发现和开发额外的产品候选物，这可能会对公司的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大危害[88] - 公司的产品候选物可能无法按预期运作，可能会导致不良副作用或其他可能延迟或阻止其获得监管批准，限制批准标签的商业概况，或在获得营销批准后产生重大负面后果[92][98] - 临床试验费用昂贵且复杂，可能导致延迟或中止临床试验[103] - 临床试验设计的重大变化可能导致额外成本和时间，延迟产品候选者的进展[104] - 未来合作伙伴可能无法获得足够的试验参与者，延迟临床试验[111] - 公司在全球开展临床试验可能面临不同国家的监管要求和其他风险[114] - 临时数据可能会发生重大变化，应谨慎对待[118] - 临床试验中可能出现重大不良事件，影响产品候选人的市场接受度[121] - 临床试验中产品候选人的失败率极高，即使早期结果积极也可能面临挫折[122] - 产品候选人可能需要与其他治疗方法或药物联合使用，可能带来额外的副作用[123] - 临床试验结果可能不支持产品批准，可能因多种原因未能获得监管批准[131] 市场环境与风险 - 全球COVID-19大流行对公司业务和全球经济造成不确定性影响[183] - 公司股价和其他生物制药公司股价因COVID-19大流行而高度波动[184] - 俄罗斯入侵乌克兰可能对公司业务产生负面影响[185] - 俄罗斯入侵乌克兰可能导致全球供应链中断和临床试验延迟[186] - 全球和地区经济、政治、气候等条件和事件可能对公司业务产生不利影响[187] - 全球或地区经济、政治、气候等条件和事件可能导致公司业务中断和成本增加[188] - 贸易政策和地缘政治争端可能对公司业务产生不利影响[189] - 俄罗斯和乌克兰冲突可能导致供应中断和临床试验延迟[190] - 公司可能在生产、测试、存储、供应链管理等方面遇到困难[191] - 产品候选人的稳定性不足可能延迟临床试验[192]