财务数据 - 2023年1-6月营业收入为8.34亿元，同比增长4.83%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为2.70亿元，同比下降6.14%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.36亿元，同比下降12.31%[7] - 经营活动产生的现金流量净额为7,360.19万元，同比增长3.65%[7] - 总资产为62.99亿元，较上年度末增长5.72%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为30.13亿元，较上年度末增长7.52%[7] - 基本每股收益为0.62元，同比下降6.06%[7] - 稀释每股收益为0.56元，同比下降11.11%[7] - 加权平均净资产收益率为8.12%，同比下降2.59个百分点[7] - 公司营业收入为8.34亿元，同比增长4.83%[97] - 公司营业成本为2.53亿元，同比增长29.82%[97] - 公司销售费用为1.27亿元，同比增长25.20%[97] - 公司研发投入为2.65亿元，同比增长90.04%[97] - 公司经营活动产生的现金流量净额为7360万元，同比增长3.65%[97] - 公司收到的政府补助增加，其他收益为3686万元，同比增长89.75%[98] 公司概况 - 公司注册登记信息在报告期内发生变更[9] - 公司所属行业为医药制造业，医药制剂是医药制造业的重要分支[15] - 公司已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证，被评为海南省医药行业优秀企业[15] - 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品[15] - 公司已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业[16] - 公司已取得专利技术97项，其中发明专利80项，产品批准文号260个[16] - 公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设[16] - 公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[17] - 公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构[17] - 公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂29余个品种在欧美等多国获批上市[17] - 公司在研品种共150余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药[16] - 公司加大了在制药领域的研发投入，包括仿制药、创新药和改良型新药[18] - 公司已组建强大的研发团队，研发人员超过公司总人数的三分之一[19] - 公司在大健康领域进行技术突破，开发高含量、高纯度大健康产品[19] - 公司在合成生物学领域取得显著进展，建立了系统的产品研发管线[21,22,23,24,25,26] - 公司自主研发的创新药物进展顺利，计划2023年内提交临床试验申请[21] - 公司与多个科研院所开展合作，助力合成生物学产品的产业化落地[22] - 公司目前仿制药研发领域国内外正在审评的产品有67个[27] - 公司通过/视同通过一致性评价的品种达23个，其中8个为首家过评[27] - 公司在美国上市产品有21个[27] - 公司在安庆工厂具备投产条件的原料药品种有20多个[28] - 公司销售产品主要为处方药，涵盖多个治疗领域[29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43] - 公司注册团队与国内外各国药政机构建立了密切的交流沟通渠道[27] - 公司制剂研究所拥有一支以海归博士为领头人、硕士研究生及以上学历占比超过65%的注册团队[27] - 公司原材料研究所构建了多个特色的技术平台[28] - 公司在改良型新药方面取得了突破性进展，已发现一种能有效保障药物稳定性的物质[27] 产品情况 - 公司主要产品包括双氯芬酸钠缓释片、地氯雷他定分散片(OTC)等多种药品，主要用于治疗关节炎、过敏性鼻炎等疾病[42][43][64][71][72] - 公司已获批的产品在美国、德国、荷兰等多个国家和地区上市[65][66][67][68][69][70][71] - 公司产品适应症涵盖感染性疾病、心血管疾病、消化系统疾病、神经系统疾病等多个治疗领域[65][66][67][68][69][70][71][73][74][75][76] - 公司产品包括注射剂、片剂、干混悬剂等多种剂型[65][66][67][68][69][70][71][73][74][75][76] - 公司部分产品被列入国家医保目录，如双氯芬酸钠缓释片被列为国家基药[42] 研发与生产 - 公司坚持差异化研发战略，在仿制药和创新药领域均有布局[86] - 公司建立了完整的采购管理体系，通过多种采购策略保障供应和控制成本[86] - 公司采用"以销定产"的订单制生产模式，并持续推进数字化、自动化、智能化建设[86] - 公司根据监管要求建立了完整的GMP管理制度，确保生产环节标准化、程序化、制度化[86] - 公司运营管理部门会根据市场需求等因素制定年度生产规划和月度生产计划[86] - 公司积极参加