公司基本信息 - 公司股票简称为普利制药，股票代码为300630[6] - 公司的中文名称为海南普利制药股份有限公司，中文简称为普利制药[6] - 公司的法定代表人为范敏华[6] - 公司注册地址为海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区[6] - 公司办公地址为海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区[6] - 公司国际互联网网址为www.hnpoly.com[6] 财务报告 - 2022年公司营业收入为1,806,344,586.37元，同比增长19.72%[7] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为420,615,707.64元，同比增长0.96%[7] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为534,294,809.29元，同比增长240.25%[7] - 2022年基本每股收益为0.96元，同比增长1.05%[7] - 2022年资产总额为5,959,020,827.97元，同比增长27.81%[7] - 2022年归属于上市公司股东的净资产为2,802,510,631.14元，同比增长10.26%[7] 利润分配 - 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以434,546,184股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.7851元（含税）[2] 公司治理 - 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人朱显华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整[2] - 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议[2] - 公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告“第三节管理层讨论与分析，十一、公司未来发展的展望”[2] 公司荣誉与产品 - 公司被评为海南省医药行业优秀企业[14] - 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目[13] - 地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品[13] - “双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖[13] - “地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖[13] - 芙必叮®地氯雷他定系列产品连续四届荣列“中国医药-品牌榜”[14] - 2022年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量-中国医药高质量发展成果品牌”[14] - 公司荣登“中国家庭必备药榜”[14] - 公司已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业[14] 研发与产品注册 - 公司有30个仿制药化药NP项目处于注册受理阶段，涉及循环系统疾病药物、抗感染药物、消化系统疾病药物、抗真菌药物等多个适应症[15] - 公司有29个项目处于注册受理阶段，包括ANDA、一致性评价、仿制药4类和仿制药3类，涉及抗感染药物、消化系统疾病药物、循环系统疾病药物等多个适应症[16] - 地氯雷他定系列药品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状，发明专利起止期限为2019.4.9-2039.4.9（干混悬剂）和2019.4.11-2039.4.11（分散片），不属于中药保护品种[17] 生产与质量管理 - 公司生产的依替巴肽注射液在国家第七批集采中中标，中标价格为63.58元/盒，中标数量为2.17万支[18] - 公司生产的左乙拉西坦注射用浓溶液在长三角联盟集采中中标，中标价格为32.179元/支，中标数量为1.093万支[18] - 公司拥有多种剂型，包括分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂、液体胶囊等，其中地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等品种属于独家剂型[18] - 公司已获得国内外新版GMP/cGMP证书，包括原料药（更昔洛韦）、原料药（氢氧化镁）、软膏剂、原料药（地氯雷他定）等[19] - 公司拥有药品（再）注册批件的分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂、液体胶囊等产品，如地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等[18] - 公司产品质量控制优势，按照较高标准对药品研发、生产、仓储全过程进行管理，确保每一个生产环节均符合质量要求[19] 市场与销售 - 公司坚持产品全球注册战略，让更多高品质药品走向世界，也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品[18] - 公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业，通过自主研发[18] - 公司产品能够覆盖众多治疗领域，包括抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类、心脑血管类、造影剂类、急救药类等[18] - 公司阿奇霉素干混悬剂是国内首家上市的多剂量瓶装，可以实现不同年龄段儿童精准给药的需求[18] 知识产权与专利 - 公司已取得专利技术89余项，其中发明专利75项[22] 产品批准文号 - 公司拥有产品批准文号239个，包括境内化学药批文74个，欧美等境外制剂生产批件108个[22] 研发项目 - 公司在研品种共150余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药[22] 营销网络 - 公司营销网络覆盖全国各省、市、自治区2万多家医疗机构，包括5000多家二级及以上等级医院及专科医院[21] - 公司已与美国、德国、英国等20多个国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同[21] 生产基地 - 公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地[23] - 公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[23] - 公司小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计[23] - 公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市[23] - 公司产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家[23] 财务数据 - 2022年公司实现营业收入1,806,344,586.37元，同比上涨19.72%[25] - 2022年归属上市公司股东净利润420,615,707.64元，同比增长0.96%[25] - 公司总资产规模达5,959,020,827.97元，同比增加27.81%[25] - 公司净资产2,802,510,631.14元，同比增加10.26%[25] 研发团队 - 公司组建了550人的研发团队，占公司总员工数1520人的三分之一以上[26] 大健康领域 - 公司在大健康领域的化妆品和保健品领域进行了布局，并初步具备合成生物学系统开发能力[26] - 公司布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法（BNCT）的硼药，以及mRNA药物和SiRNA药物领域[26] 创新药研究 - 公司设立了浙江普利健康科技有限公司，并组建了大健康研究所，布局前瞻性、战略性、关键性健康领域[27]