公司业绩 - 公司财报显示，2022年度公司业绩下滑，净利润为417,467,045元[3] - 公司计划向全体股东每10股派发现金红利0.7元[3] - 公司未来发展展望中提到市场竞争和新药研发等风险[3] - 贝达药业2022年营业收入为2,376,629,657.36元，同比增长5.82%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为145,420,319.09元，同比下降62.04%[9] - 公司2022年末资产总额为7,910,146,931.81元，同比增长26.13%[9] - 2022年第四季度营业收入为713,911,982.66元，净利润为42,613,811.52元[9] - 公司2022年度实现营业收入237,662.97万元，同比增长5.82%[39] - 公司2022年度净利润14,542.03万元，同比减少62.04%[39] - 公司研发投入达97,730.47万元，同比增长13.56%[41] - 公司股份支付费用对净利润的影响为13,252.83万元，比上年同期增加5,655.95万元[41] - 公司过去三年研发投入占营业收入比例分别为39.69%、38.32%和41.12%[44] 行业发展 - 中国医药制造业在2022年经济增速回落，监管标准持续优化，医药创新标准不断提高[14] - 全球及中国创新药物市场2016-2020年复合增长率分别为3.0%和2.2%[15] - 抗肿瘤药物市场规模稳步增长，全球和中国年复合增长率分别为12.5%和12.1%[15] - 2022年行业改革加快引导企业向源头创新发展，产业政策密集发布[16] - 国家支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，加快上市通道，缩短药物研发和审评进程[18] - 2022年重点任务包括持续深化医改，增强公共卫生服务能力，推动医药卫生高质量发展[20] - 国家发布多项医药行业指导政策，推动新药研发与创新[21] - 创新药加速落地，生物医药行业迈向高质量发展阶段[22] - 国内药企加速转型，研发投入逐年增加，向创新药业务领域深耕[24] - 国内企业逐步向源头创新转变，聚焦临床需求，探索多样化疗法[24] - 创新药企国际化发展，积极寻找合作机会，推动国产创新药走向国际市场[25] - 未来展望：国内药企研发进度缩小差距，探求本质临床需求，实现市场认可[26] - 提升企业商业化能力，探索多元化支付方式，拓展海外市场渠道[27] - 加强国际合作，推动本土药企国际化业务拓展[27] 新药研发 - 公司主营业务以自主知识产权创新药物研发为核心，致力于解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域未被满足的医疗需求[29] - 凯美纳在临床研究方面取得了显著成果，发表了250多篇SCI论文，总计影响因子超过1,000分[30] - CONVINCE研究证实了凯美纳在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时的疗效优于标准化疗[30] - 凯美纳治疗EGFR突变阳性合并脑转移NSCLC患者优于标准全脑放疗，被列为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药[30] - EVIDENCE研究表明，凯美纳治疗Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC患者术后辅助治疗显著延长患者DFS且安全性更佳[30] - 凯美纳的中位药物暴露时间为22.2个月，安全性方面明显优于标准化疗[30] - 贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗[31] - 贝美纳已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药[31] - 贝美纳是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药，具有突出的创新价值，获得多项科技奖项和认可[31] - 贝达药业成功发表多篇研究文章，总计影响因子超过300分，多次在国际会议上展示疗效及安全性[32] - 贝美纳在亚裔人群中的疗效和安全性数据首次发布，表现出良好的耐受性和疗效[32] - 贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，标志着公司在肿瘤领域实现了多瘤肿覆盖的成功商业化拓展[33] - 公司依托在肿瘤领域的深耕和良好品牌形象，积极推进贝安汀的商业化策略，为肿瘤患者带来更多治疗选择[34] 公司治理 - 公司严格遵守相关法律法规和公司章程，建立了完善的公司治理体系，确保公司运作高效协调[198] - 公司注重维护债权人的合法权益，建立了严格的资金审批流程和预算管理，保障资产和资金安全，实现股东利益与债权人利益的双赢[