浙江我武生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 浙江我武生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-051 2021 年 08 月 1 浙江我武生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主 管人员)王国其声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1. 行业政策风险 我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和 不断完善。2019 年 12 月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品 管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企 建立完善的质量管理体系；此外，为优化药品审评审批工作流程，规范和 加强药品注册管理，市场监管总局印发了《药品注册管理办法》；同时为落 实药品全生命周期管理要求，加强药品生产监督管理，印发了《药品生产 监督管理办法》， ...