华纳药厂(688799) - 2022 Q4 - 年度财报
688799华纳药厂(688799)2023-04-29 00:00

公司业务概况 - 公司主要从事CDMO和CMO业务,提供药品生产所需的工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等服务[13] - 公司主营业务为化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售[1] - 公司产品包括片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型,涉及创新药、改良型新药和仿制药等[14] - 公司拥有GMP认证的生产车间,具备药品注册批件[13,14] - 公司主要产品在国内医院市场的销售排名和市场占有率情况[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10] - 公司已建立"原料制剂一体化"优势,拥有48个特色化学原料药品种[11] - 公司主要原料药及中间体产品包括恩替卡韦、胶体果胶铋、吗替麦考酚酯、泮托拉唑钠、法罗培南钠等[12][13][14][15][16] 公司财务情况 - 2022年公司营业收入为88.91亿元,同比增长18.91%[1] - 公司研发投入为4.89亿元,占营业收入的5.50%[1] - 公司控股子公司致根医药2022年营业收入为4.39亿元,同比增长26.01%[1] - 公司参股子公司前列药业2022年营业收入为2.41亿元,同比增长18.24%[1] - 公司参股子公司天玑珍稀2022年营业收入为1.02亿元,同比增长24.39%[1] - 公司参股子公司嘉兴真灼2022年实现投资收益1,200万元[1] 公司研发情况 - 公司拥有专利技术1,200余项,其中发明专利超过600项[1] - 公司在手性药物、天然药物、中药配方颗粒等领域持续加大研发投入[1] - 公司构建了完整的研发体系和专业的研发技术团队,截至2022年12月31日共有研发及技术人员367人,占员工总数的33.27%[59] - 公司采用自主研发和合作研发相结合的模式进行药物研发,同时也提供CMO/CDMO技术服务[59][61] 公司营销情况 - 公司与具备专业推广能力的团队签订外包服务协议,委托开展终端市场的药品临床学术推广工作[57] - 公司与数十家大型连锁药店机构建立了业务合作关系,定期对药店营业员进行产品知识培训[57] - 公司选择具有较强市场推广能力、优秀渠道资源以及一定经济实力的公司以总经销模式在全国范围内经销公司产品[57] - 公司OTC部以连锁直供模式向大中型连锁门店铺货,通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广[57] - 公司与具备药品经营资质的药品流通企业合作,由其主要向医院等终端医疗机构配送药品[57] 公司发展战略 - 公司坚持创新引领的发展战略,研发体系不断充实,新品注册申请提交数量处于行业领先水平[66] - 公司会继续在消化、呼吸、抗感染等领域构建产品数量与产品质量集群优势,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台[66] - 公司以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台[66] 公司核心技术 - 公司形成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制技术等六大核心技术平台[70] - 公司的手性药物技术平台解决了消旋体单次拆分收率低、传统不对称合成法容易出现手性消旋等问题[70] - 公司的微丸释药技术平台解决了微丸载药、微丸包衣过程中的技术难点[70] - 公司的铋剂工程技术平台解决了不同铋剂产品在研发、生产过程中遇到的技术问题[70] - 公司的肺部吸入给药技术平台通过控制溶液PH值、溶液的表面张力、粘度等,达到控制雾化细粒子粒径的目的[70] - 公司的绿色提取技术平台显著提高了提取效率,降低溶剂量比和能耗[70] 公司主要产品 - 公司主要制剂产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊等消化系统用药[3][4][5] - 公司制剂产品还包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等呼吸系统用药[6][7] - 公司制剂产品还包括磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒等抗感染用药[8][9] - 公司还生产其他治疗领域的产品,如吗替麦考酚酯胶囊、硝苯地平缓释片等[10][11] 公司风险因素 - 如果公司不能持续加强核心技术人员的引进、激励和保护力度,存在核心技术人员流失的风险[102] - 如果出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的核心技术泄露,将对公司的核心竞争力产生风险[103] - 药品研发投资大、周期长、风险较大,如果最终未能通过注册审批,将影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现[104,105] - 产品质量控制的风险始终存在,可能给产品质量带来风险,并可能由此带来被监管部门处罚的风险[106] - 如果经销商发生经营不善、违法违规等行为,或者与公司发生纠纷、合作终止等情