公司概况 - 公司代码为688621,公司简称为阳光诺和[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 未来计划 - 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺[5] 业绩报告 - 报告期为2023年1月至6月[10] 药物分类定义 - 创新药和改良型新药的定义[12] - 仿制药的定义[13] - 原研药的定义[14] - 参比制剂的定义[14] - 一致性评价的定义[15] 创新药品种 - 本品为1类创新药,是一种高选择性尿毒症瘙痒、术后镇痛、慢性关节炎疼痛的多肽类KOR激动剂,药效和安全性优势显著[67][68] - 本品为1类创新药,为多肽GHSR激动剂,通过肠内、肠外途径促进肠胃运动、增强食欲,改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食的疗效[68] - 本品为1类创新药,外敷使用的多肽偶联药物,通过穿透肽+抗菌小分子组成,提高抗菌活性,抑制细菌感染[69] 业务风险 - 公司药学研究服务实现营业收入31,660.16万元,同比增长37.30%[132] - 公司临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入14,409.96万元,同比增长54.55%[133] - 公司面临核心技术人才流失及核心技术泄密风险[134] - 公司存在房产租赁风险,需重新寻找生产经营场所可能对业务经营造成不利影响[135] - 公司存在长周期合同的执行风险,项目执行周期过长可能导致项目不确定性及管理复杂性增加[136] - 公司可能面临毛利率波动风险,受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况等多种因素综合影响[137] - 公司面临市场竞争风险,需与跨国CRO公司和国内CRO企业竞争,市场开拓能力和研究服务水平提出更高要求[138] - 公司规模与行业内龙头企业相比存在差距,若在创新药服务链条和药物研发服务能力不能得到提升,将影响公司综合竞争力[139] 公司治理 - 公司应当严格执行有关法律、法规、规范性文件及公司章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案[191] - 公司在有关法律、法规、规范性文件允许或公司章程规定的特殊情况下无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的,应当在年度报告中披露具体原因、留存未分配利润的用途以及独立董事的明确意见[192] - 如经中国证监会等有权监管机构或司法机构认定,发行人首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失[193] - 公司不存在占用公司及其子公司资金行为[198] - 公司将严格按照公司法、公司章程及其他规范性文件和公司相关治理制度的规定行事[199] - 公司实际控制人出具了减少和规范关联交易的承诺,避免侵占公司资金和资产[200]