公司概况 - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化,未来将维持相应规模的研发投入[3] - 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[3] - 公司负责人保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司是一家生物制药企业,主要从事融合蛋白、抗体药物偶联物、单抗及双抗的生物制药业务[145] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号[14] - 公司网址为www.remegen.cn[15] - 公司法定代表人为王威东[15] - 公司股票种类包括A股和H股,A股在上海证券交易所科创板上市,股票简称为荣昌生物,股票代码为688331;H股在香港联合交易所主板上市,股票简称为荣昌生物,股票代码为9995[15] 业务发展 - 公司2023年上半年营业收入同比增加20.56%,主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量增加,销售收入增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少,主要是商业化能力建设需持续投入较多费用,研发费用大幅度增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净资产较上期期末减少13.76%,总资产减少3.16%,主要是由于报告期内亏损增加导致[17] 产品及研发 - 公司2023年上半年研发管线中的泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗自身免疫性疾病[21] - 泰它西普针对SLE在中国取得积极的临床研究结果,已获得有条件上市批准[22] - 泰它西普用于治疗cSLE的新药临床研究申请获得CDE的临床试验默示许可[22] - 泰它西普正在全球推进治疗SLE的III期临床研究[22] 财务状况 - 公司实现营业收入4.22亿元,较去年同期增长20.56%,研发费用为5.40亿元,与上年同期相比增长20.19%[59][50] - 公司2023年上半年净利润为-60.50亿元,较去年同期下降44.1%[186] - 公司2023年上半年现金及现金等价物净增加额为91.35亿元[188] 股东信息 - 公司股东中,PAG Growth Prosperity Holding I(HK)Limited持有15,076,145股,占比2.77%[172] - 烟台荣达创业投资中心持有公司股份102,381,891股,占有限售条件股东前十名之首[175] 承诺与规范 - 公司将严格遵守股份减持及信息披露的相关规定[114] - 公司将根据相关法律法规、政策变化等客观原因,及时披露未能履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉[128] - 公司将采取措施保护发行人及投资者的权益,如提出补充承诺或替代承诺,并提交公司股东大会审议[128]