公司基本信息 - 公司中文名称为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司[20] - 公司法定代表人为王威东[21] - 公司注册地址为中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号[21] - 公司网址为www.remegen.cn[20] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688331[22] - 公司股票在香港联合交易所主板上市，股票代码为9995[23] - 公司聘请的境内会计师事务所为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张毅强、姜丽丽[23] - 公司聘请的境外会计师事务所为安永会计师事务所，签字会计师为郑铭驹[23] - 公司报告期内履行持续督导职责的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，签字的保荐代表人为刘兆明、高元[23] 公司财务状况 - 公司2022年度利润分配预案为不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本[6] - 公司2022年基本每股收益为-1.71元，较上年同比增长至0.57元[25] - 研发投入占营业收入的比例增加77.34个百分点，达到127.19%[25] - 公司2022年营业收入同比减少45.87%，主要因为未获得西雅图基因公司的全球开发和商业化权益收入[25] - 归属于上市公司股东的净利润、扣除非经常性损益的净利润、每股收益较上年同比减少，主要因商业化销售投入增加和研发费用大幅增加[25] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额同比减少，主要是因收到西雅图基因公司支付的2亿美元首付款和各项支出增加[25] - 公司2022年归属于上市股东的净资产较上期期末增加44.51%，总资产增加44.77%，主要是因在A股上市融资导致[25] - 公司2022年每股收益、加权平均净资产收益率减少，主要是由于净利润减少[26] - 公司2022年度实现营业收入7.72亿元，较去年同期减少45.87%[31] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为9.99亿元，扣除非经常性损益后净利润仍为负数[31] - 公司2022年度销售额为19,344.41万元，前五名客户销售额占比25.05%[95] - 公司前五名客户中，销售额最高的客户为Seagen Inc.，销售额为4,541.10万元，占年度销售总额的5.88%[96] - 公司2022年度销售费用为440,696,850.46元，较上年增长67.59%；管理费用为266,314,973.65元，较上年增长23.45%；研发费用为982,080,423.23元，较上年增长38.13%[98] - 公司2022年度经营活动产生的现金流量净额为-1,260,252,253.29元，较上年下降不适用；投资活动产生的现金流量净额为-851,086,633.55元，较上年下降不适用；筹资活动产生的现金流量净额为2,419,995,915.73元，较上年下降不适用[100] - 公司应收账款增加主要系泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录，本年度产品销售收入实现快速增长；预付款增加主要系商业化生产原料储备、研发用物料增加及商业化成品备货增加[102] - 公司2022年全年研发投入达到98208.04万元，同比增长38.13%[120] - 公司研发投入占营业收入比例为127.19%，占净资产比例为19.72%[119] - 公司研发投入资本化比重为0%，未有研发投入资本化[118] - 公司销售费用总额为44069.68万元，占营业收入比例为57.08%[124] - 公司销售费用中员工薪酬占比最高，为52.78%[123] 产品及研发 - 公司核心产品泰爱®和爱地希®销售收入及销量同比增长强劲[31] - 公司自身免疫商业化团队已完成495家医院的准入[31] - 公司肿瘤科商业化团队已完成472家医院的准入[32] - 公司自主研发的泰它西普（泰爱®）是全球首款注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品[35] - 泰它西普针对标准治疗反应不佳的中度至重度SLE获得国家药监局有条件上市批准[36] - 泰它西普治疗儿童活动性系统性红斑狼疮的新药临床研究申请获得国家药监局的临床试验默示许可[36] - 公司获得FDA批准开展泰它西普用于治疗SLE的III期临床研究[37] - 泰它西普在中国完成了治疗IgA肾病患者的II期临床试验，并获得积极结果[38] - 维迪西妥单抗是中国首个获得美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物[39] - 维迪西妥单抗获得NMPA有条件上市批准，计划招募351名胃癌患者进行III期验证性临床试验[40] - 公司在2022年12月31日已招募了67名患者进行维迪西妥单抗联合吉西他滨治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临