公司发展与搬迁 - 2022年集团总部及深圳研发中心搬入新家,见证了微芯人多年努力奋斗[2] - 2023年将把"降本增效"作为重要任务之一,积极推进以上市为目的的临床开发以及关键产品的关键探索[2] 临床试验进展 - 2022年西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的关键III期临床试验圆满完成患者入组[2] - 西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验已达成方案预设的疗效与安全性指标[20] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已完成入组目标[21] 产品获批情况 - 西格列他钠顺利进入国家医保目录,西达本胺乳腺癌适应症在中国台湾获批[2] - 西达本胺在国内获批用于外周T细胞淋巴瘤和激素受receptor阳性乳腺癌,在日本获批用于ATL和PTCL,近期在中国台湾获批用于乳腺癌[20] 财务业绩 - 2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为1,748.48万元,母公司实现净利润8,355.99万元[6] - 2022年度利润分配方案为:拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积转增股本[6] - 公司2022年实现营业收入13.91亿元,同比增长26.4%[12] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长24.1%[12] 研发投入与成果 - 公司2022年研发投入3.91亿元,占营业收入的28.1%[12] - 公司2022年获批上市新药1个,在研药品获批临床试验3个[12] - 公司2022年新增专利申请数量为134件,累计获得专利授权1,089件[12] 公司治理 - 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[4] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] 风险提示 - 公司存在因相关资产减值、销售收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至亏损的风险[55] - 公司存在技术迭代、临床研发、核心技术人员流失的风险[56][57] - 公司已上市产品面临竞品风险、原创新药市场导入期漫长的风险[58] - 公司存在应收账款上升、专利技术授权许可收入无法持续收取或收取金额减少、开发支出和无形资产减值的财务风险[59][60] - 公司受到多个政府监管部门的监管与监督,存在行业风险[61]