利润分配 - 公司2022年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.41元（含税），合计拟派发现金红利16,810,000元[5] - 公司2022年利润分配预案充分考虑了公司资金需求、股东短期现金分红回报与中长期回报之间的平衡[6] 公司基本情况 - 公司名称为江苏集萃药康生物科技股份有限公司，简称药康生物[15] - 公司注册地址位于南京市江北新区学府路12号[15] - 公司董事会秘书兼信息披露境内代表为赵静[15] - 公司年度报告披露于中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报等媒体[15] - 公司年度报告备置地点位于南京市江北新区学府路12号[15] 主营业务 - 公司主营实验动物、模式动物及相关产品和服务[13,14] - 公司拥有BALB/c、C57BL/6、ICR等多种常用小鼠品系[13,14] - 公司具备CDX和PDX等肿瘤模型构建能力[14] - 公司掌握基因编辑等先进生物技术[14] - 公司具备CMC和CRO等药物研发服务能力[15] 财务数据 - 公司2022年营业收入为5.17亿元，同比增长31.17%[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为1.65亿元，同比增长31.79%[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.02亿元，同比增长32.16%[16] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为19.78亿元，同比增长151.73%[17] - 公司2022年基本每股收益为0.42元，同比增长20%[17] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为16.05%，同比增加2.03个百分点[17] 非经常性损益 - 公司获得政府补助6,230.41万元[20] - 公司持有交易性金融资产产生公允价值变动收益1,098.38万元[20] - 公司一次性授予确认的股份支付费用为0元[20] - 公司营业外收支净额为-27.18万元[20] 国内外市场 - 公司在国内市场已实现主要区域全覆盖，服务客户近1,900家，新增客户近700家[25] - 公司海外市场实现收入6,642.37万元，占收入比重12.86%，同比增长166.24%[27] 新产品开发 - 公司推出2个野化鼠①品系，其中750胖墩鼠已具备批量化供应能力[29] - 公司推出多个非肿瘤领域的新模型，如代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等[30] - 公司已成功构建全人源抗体转基因小鼠NeoMabTM品系[32] 生产基地建设 - 公司在国内新建北京药康和广东药康二期项目，预计2023年建成投产[33] - 公司规划在北美投建生产设施[34] 人才队伍建设 - 公司功能药效部门已拥有208人专业技术团队，人员数量同比增长126.09%[35] - 公司加强病理、流式、分子等支撑性平台检测能力建设[36] - 截至报告期末，公司员工1,342人，同比增长39.07%，为应对未来业务增长需求，公司提前储备管理、生产类人才[38] - 完成上市后首次股权激励，共授予22名激励对象162.00万股限制性股票，激励对象以高级研发人才及海外BD人员为主[38] - 持续引进学术背景优秀、科研能力出色的人才，增强公司研发能力[39] - 引进多位在市场开发、战略规划、海外财税及资金管理等领域经验丰富的中层以上管理人才，增强公司运营和市场开拓能力[39] - 建立完善的带教培训体系及优秀员工轮岗制，加强集团内部人才流动和选拔，搭建合理人才梯队[39] 核心技术 - 公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台，开发和生产拥有自主知识产权的商品化小鼠模型[39,40] - 公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等[41,42] - 公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台，可以针对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型[43] - 公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系，为客户提供全面繁育解决方案[43] - 公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分析服务[44] - 公司建立了完善的动物健康监测体系，包含定期开展哨兵鼠检测、群体抽检、净化后小鼠检测、笼架排风粉尘检测等，检测项目与国际标准接轨，共50项[48] - 所有活体保种小鼠品系均严格遵从"基础群-血缘扩大群-生产群"的形成建立繁育结构，并采取冷冻胚胎定期复苏的方式以减少遗传漂变[48] 销售模式 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，为客户提供商品化小鼠模型销售、模型定制服务、定制繁育服务和功能药效服务[49][50][51][52] 行业分析 - 我国实验动物小鼠模型行业发展起步较晚，近20年来行业领先公司已具备一定规模，部分品类小鼠模型全球领先[59] - 根据预测，中国啮齿类实验动物模型市场规模将从2019年的33亿元增长至2030年的272亿元，小鼠模型占比85%[60] - 实验小鼠产品及服务提供商在非CMC临床前药物研发技术服务市场的占比将从2022年的1.3%提高至2030年的10.3%[61] - 实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严格，需要公司具备全面的关键技术和持续的创新能力[62][63] 公司优势 - 公司是国内模式动物行业龙头企业之一，拥有近21,000种小鼠品系[66] - 公司建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，年模型创制通量6,000+[67] - 公司持续推出人源化小鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领先[67] - 公司已完成生产基地及销售网络全国布局，可提供模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等一站式服务[68] - 公司于2019年底开启国际化进程，产品已获得多家国际知名企业认可[69] 研发情况 - 公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，其他技术部门按照各自职责分中心推进项目[53][54] - 公司持续推进"斑点鼠计划"、"药筛鼠计划"、"无菌鼠及悉生鼠计划"、"野化鼠计划"等多个研发项目[85] - 公司"斑点鼠计划"研发项目已完成品系超20,000个，报告期内新增品系超1,700个[87] - 公司"药筛鼠计划"已启动500余个项目，已推向市场200余个品系[89] - 公司获得国家级专精特新"小巨人"企业认定[85] - 公司生物净化成功率100%，繁育按期达成率超99%，辅助生殖、遗传物质复苏成功率大于90%[83] - 公司拥有"超级净化"技术平台，可将现有SPF小鼠品系快速改造为无菌品系[90] - 公司开展"野化鼠"计划，建立具有更丰富遗传多样性的小鼠模型，以更好模拟真实临床病人群体[92] - 公司研发出750胖墩鼠和765聪明鼠两个新品系，可应用于代谢性疾病和神经系统疾病的研究[93] - 公司承担了9项重大科研项目，涉及遗传工程小鼠资源库、心血管代谢性疾病模型、传染病人源化模型等[94] - 公司截至2022年12月31日累计发表SCI论文1,489篇，报告期内新增807篇[94] - 公司截至2022年12月31日累计申请专利125件，已获授权86件[95] - 公司2022年研发投入8,292.84万元，较上年增长50.23%[96] - 公司正在开展的主要研发项目包括"斑点鼠"、"真实世界动物模型"和"新型疾病模型"等[98] - 公司已建立"一站式"菌群服务平台，提供微生物实验等系列服务[98] - 公司通过自主设计和构建获得多个重点神经退行性疾病模型[98] - 公司研发的新型动物模型可为基础科研及药物研发提供全新的选择[98] 核心技术团队 - 公司核心技术团队深耕实验动物领域超20年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一[103][104] - 公司掌握了小鼠模型相关领域的关键技术，建立了多个技术平台，品系资源数量稳居行业前列[105] - 公司开发了"斑点鼠计划"小鼠品系库，实现了KO/cKO小鼠模型的产品化供应，缩短了交付周期并降低了成本[106] - 公司开启了新一代模型研发，包括"药筛鼠"、"无菌鼠"、"悉生鼠"和"野化鼠"等，布局行业领先[107] - 公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，产品质量得到可靠保证[108][109] - 公司掌握核心技术包括基因工程小鼠模型构建、创新药物筛选与表型分析、无菌小鼠与菌群定植、小鼠繁育与种质保存等[111] - 公司熟练掌握转基因、ES打靶、CRISPR/Cas9等基因编辑技术并进行优化和发展[112] - 公司累计拥有近21,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型[113] 知识产权 - 公司与Broad签署专利许可协议获得CRISPR/Cas9技术专利在全球范围内的非独占使用授权[119][120] - 公司的核心技术通过专利、商业秘密等方式进行保护[76] 生产基地 - 公司目前在江苏南京、江苏常州、四川成都、广东佛山运营四个大型生产基地[121] 销售网络 - 公司已通过外聘结合内部培养搭建起海外销售团队[122] - 公司已建立完善的全国销售网络，覆盖31个省市自治区，累计服务国内客户超2,700家[193] - 随着北京设施、广东二期、上海设施的投产，公司对华北地区、粤港澳大湾区、上海地区的服务能力将进一步增强[193] 质量管控 - 公司对近交系小鼠定期进行遗传监测以保证近交系小鼠的遗传稳定性[124] - 公司已按稳健性原则对应收账款合理计提了坏账准备[129] 未来发展 - 公司密切关注未被满足的临床需求以及创新药研发的效率痛点，持续推出创新模型[