财务表现 - 2021年营业收入为3,267,897,464.66元，同比增长12.99%[1] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为1,308,254,212.79元，同比增长40.69%[1] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,104,741,891.73元，同比增长15.68%[1] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为1,134,548,060.14元，同比下降4.84%[1] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为6,214,878,703.23元，同比增长11.90%[1] - 2021年末总资产为6,520,101,831.69元，同比增长12.35%[1] - 2021年基本每股收益为0.64元，同比增长39.13%[17] - 2021年稀释每股收益为0.64元，同比增长39.13%[17] - 2021年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.54元，同比增长14.89%[17] - 2021年加权平均净资产收益率为22.08%，同比增加4.36个百分点[17] - 2021年公司实现营业收入326,789.75万元，同比增长12.99%[23] - 2021年公司实现利润总额153,445.28万元，同比增长38.47%[23] - 2021年公司实现归属于母公司所有者的净利润130,825.42万元，同比增长40.69%[23] - 2021年营业收入为32.68亿元，同比增长12.99%[66] - 2021年利润总额为15.34亿元，同比增长38.47%[66] - 2021年归属于母公司所有者的净利润为13.08亿元，同比增长40.69%[66] - 研发费用为1.67亿元，同比增长56.05%[67] - 销售费用为10.23亿元，同比增长12.45%[67] - 管理费用为2.32亿元，同比增长27.70%[67] - 财务费用为-808.90万元，同比下降233.01%[67] - 经营活动产生的现金流量净额为11.35亿元，同比下降4.84%[67] - 投资活动产生的现金流量净额为3405.91万元，上年同期为-6.17亿元[67] - 筹资活动产生的现金流量净额为-6.96亿元，上年同期为-4.81亿元[67] - 医药行业营业收入为3,187,174,603.42元，毛利率为83.13%，比上年增加2.19个百分点[71] - 人胰岛素原料药及注射剂产品营业收入为2,418,757,371.13元，毛利率为87.89%，比上年增加0.69个百分点[71] - 胰岛素类似物原料药及注射剂产品营业收入为400,791,402.85元，毛利率为91.21%，比上年增加0.90个百分点[71] - 公司销售模式全部为终端推广模式，营业收入为3,218,680,204.12元，毛利率为82.72%，比上年增加3.10个百分点[71] - 前五名客户销售额为32,652.84万元，占年度销售总额的10.14%[78] - 前五名供应商采购额为31,604.21万元，占年度采购总额的48.58%[79] - 医药行业产品成本为473,997,465.18元，占本期总成本的85.20%，比上年增加9.24%[75] - 医药行业商品成本为63,834,242.63元，占本期总成本的11.47%，比上年减少33.33%[75] - 管理费用增加27.70%，主要系股权激励费用增加及无形资产摊销降低[81] - 销售费用增加12.45%，主要系扩大人胰岛素及类似物市场占有率的市场开拓费用投入增加[81] - 财务费用减少233.01%，主要系报告期无利息支出[81] - 所得税费用增加27.03%，主要系利润总额增长[81] - 研发投入总额为380,170,049.12元，占营业收入的11.63%，资本化研发投入占比56.11%[82] - 研发人员数量为394人，占公司总人数的14.00%[83] - 经营活动产生的现金流量净额减少4.84%，主要系研发投入增加[85] - 投资活动产生的现金流量净额增加，主要系处置特宝生物股票及收回银行结构性理财产品[85] - 筹资活动产生的现金流量净额减少，主要系回购股份[85] - 货币资金增加45.78%，主要系转让特宝生物股权及收回银行结构性理财产品[86] 利润分配 - 2021年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为1,308,254,212.79元[2] - 2021年度母公司实现净利润为1,378,563,889.56元，提取法定盈余公积137,856,388.96元[2] - 2021年度公司实际可分配的利润为2,700,547,905.49元[2] - 利润分配预案：每10股派发现金红利3.00元（含税），合计拟派发现金红利599,876,577.60元（含税）[2] - 本年度公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为45.85%[2] - 公司总股本为2,009,588,571股，扣除回购专用证券账户上已回购股份9,999,979股后股本数为1,999,588,592股[2] - 公司回购股份9,999,979股存放于回购专用证券账户，不参与本次利润分配[2] - 尚余未分配利润2,100,671,327.89元，结转以后年度分配[2] 产品销售与市场 - 2021年公司甘精胰岛素销量同比增长超200%，截至2022年3月底已完成29个省市的招标备案工作，进入二级及二级以上医院超3800家[25] - 2021年公司门冬胰岛素于10月获批上市，截至2022年3月底已成功进入数百家医院[25] - 2021年公司人胰岛素原料药及注射液实现销售收入24.19亿元，同比增长6.83%[26] - 2021年公司胰岛素类似物原料药及注射液实现销售收入4.01亿元，同比增长204.79%[26] - 2021年上半年公司人胰岛素在全国市场份额超过38%，居第二位[26] - 公司主要销售模式为自建专业化销售团队，专注于糖尿病领域产品如人胰岛素、甘精胰岛素和门冬胰岛素的推广[106] - 2021年销售费用总额为102,250.49万元，同比增长12.45%，主要用于门冬胰岛素和甘精胰岛素的市场布局和推广[107][108] - 公司销售费用占营业收入比例为31.29%，高于同行业可比公司如长春高新、丽珠集团、华润三九、华兰生物和哈药股份[108] 研发进展 - 2021年公司引入三款糖尿病治疗领域的一类新药：全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/121、THDBH110/111[28] - 2021年公司布局两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药：THDBH130/131、THDBH150/151，其中THDBH130/131已于2021年12月获得药物临床试验批准通知书[29] - 公司已完成胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂的前期工艺开发工作，并于2021年完成注射液注册三批的生产[30] - 门冬胰岛素注射液于2021年10月获得药品注册证书[34] - 门冬胰岛素30、50注射液于2021年7月获得受理通知书，目前处于发补资料的整理阶段[34] - 赖脯胰岛素注射液25R I期试验已完成全部受试者入组，III期试验已完成50%病例入组[35] - 超速效赖脯胰岛素（THDB0206）正在开展Ⅰ期临床试验，并已启动Ⅲ期临床试验的准备工作[36] - 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207）于2022年3月获得药物临床试验批准通知书，并在德国获得三项I期临床试验批准[36] - 德谷胰岛素已完成工艺开发工作，并于2021年8月完成原料药及注射液注册三批的生产[37] - 利拉鲁肽注射液已完成临床试验总结报告，处于Pre-NDA阶段[39] - 公司胰岛素原料药2021年实现销售收入超8000万元，同比增长超50%[43] - 公司人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已全部完成，正在进行补充实验[43] - 公司已完成甘精胰岛素独立生产线的试车及工艺验证，新增生产线变更补充申报已获得受理并完成审评，目前处于发补资料整理阶段[44] - 公司2021年研发投入38,017万元，同比增长56.37%[104] - 研发投入占营业收入比例为11.63%，占净资产比例为6.12%，资本化比重为56.11%[103] - 主要研发项目包括门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素研究开发与应用、人胰高血糖素样肽-1类似物研究开发与应用等[105] - 门冬胰岛素注射液研发投入1,552.82万元，同比下降51.06%[105] - 德谷胰岛素研究开发与应用研发投入3,405.45万元，同比增长425.33%[105] - 人胰高血糖素样肽-1类似物研究开发与应用研发投入5,850.56万元，同比增长20.56%[105] - 恩格列净原料药及片剂的开发研发投入1,501.75万元，同比增长207.17%[105] - 糖尿病三靶点抑制剂研究开发与应用研发投入3,704.72万元，其中资本化金额1,053.11万元[105] - 小分子药物研究开发与应用研发投入1,400万元，全部费用化[105] - 多靶点药物研究开发与应用研发投入1,700万元，全部费用化[105] 公司治理与管理 - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[3] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 公司规划建筑面积25万平方米的东宝生物医药产业园，主要用于生产德谷胰岛素、利拉鲁肽、索玛鲁肽等品种，其中德谷胰岛素和利拉鲁肽的原料药及注射液生产基地已完成土建工程部分[44] - 公司2021年引进了研发副总经理、首席人力资源官、零售事业部总监等核心人才，通过外部引进与内部培养相结合的方式，提高人才队伍的整体实力[45] - 公司持续优化人力资源相关制度与政策，搭建了人力资源E-HR系统，推动人力资源信息化建设，规范相关管理流程[46] - 公司已形成以董事长为核心、职业经理人团队为基础、9大职能/业务中心协同作战的专业化、职业化的现代化企业管理模式[46] - 公司共召开1次年度股东大会和2次临时股东大会[122] - 公司第十届董事会由9人组成，其中独立董事3人[122] - 公司第十届监事会由3人组成，其中职工代表监事1人[122] - 报告期内公司共召开13次董事会和6次监事会[122] - 公司全年完成4期定期报告和91个临时公告的披露[122] - 报告期内公司修订了《公司章程》[123] - 公司治理与相关法规无重大差异[123] - 控股股东与上市公司在资产、人员、财务、机构、业务等方面保持独立性[124] - 控股股东及其控制的其他单位未从事与公司相同或相近业务[124] - 公司2021年年度股东大会审议通过8项议案[125] - 2021年公司董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为972.98万元[134] - 公司于2021年11月30日聘任Du Zhiqiang（杜治强）为副总经理[135] - 公司审议通过了《关于投资设立杭州创新药研发中心的议案》[138] - 公司审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》[138] - 公司审议通过了《关于公司与上海药明康德签署《战略合作备忘录》的议案》[138] - 公司审议通过了《公司2020年度董事会工作报告》[138] - 公司审议通过了《公司2020年年度报告及报告摘要》[138] - 公司审议通过了《公司2020年度财务决算报告》[138] - 公司审议通过了《公司2020年度利润分配预案》[138] - 公司审议通过了《关于续聘中准会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2021年度财务报告审计机构及内部控制审计机构的议案》[138] - 公司审议通过了《2021年一季度报告全文及正文》[139] - 公司审议通过了《2021年半年度报告及报告摘要》[139] - 公司2021年年度报告审议了2020年度未经审计财务报表[142] - 审计委员会在2021年召开了七次会议，审议了包括2020年度报告、财务决算报告、利润分配方案等议案[142][143] - 战略委员会在2021年召开了七次会议，审议了包括投资设立杭州创新药研发中心、回购公司股份等议案[144][145] - 提名委员会在2021年召开了一次会议[147] - 公司使用30,000万元暂时补充流动资金，使用期限不超过12个月[143] - 公司与上海药明康德签署了多个一类新药项目技术转让合同书和研发项目合作开发合同书[145] - 公司以自有资金回购公司股份，用于注销减少注册资本[145] 员工情况 - 母公司在职员工数量为2,781人[153] - 主要子公司在职员工数量为33人[153] - 在职员工总数为2,814人[153] - 生产人员数量为904人[154] - 销售人员数量为1,188人[154] -