公司产品和研发 - 公司是一家专注于通过SCS®将治疗药物传递到眼后部的生物制药公司[39] - 公司的首个产品XIPERE®已于2021年获得FDA批准，是首个进入SCS的治疗药物，也是首个由公司开发的商业产品[40] - 公司正在进行针对湿性AMD的CLS-AX产品的临床试验，初步结果显示良好的耐受性和生物效应[40] - 公司已获得ISO 13485:2016认证，证明其在眼科领域的设计、开发和制造符合国际标准[43] - 公司的研发费用主要用于研究和开发临床产品候选品，包括员工相关费用、CRO合同费用、非临床活动费用等[51] - 公司的研发支出中，XIPERE项目和CLS-AX项目是主要的费用项目[52] - 研发活动是公司商业模式的核心[53] - 产品候选人在临床开发后期的开发成本通常比早期阶段的候选人高[53] 公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，主要通过公开发行和私募股权融资来支持运营[46] - 公司预计未来将继续集中资金和精力完成产品候选品的开发和获得监管批准[47] - 公司主要通过发行普通股、可转换优先股和长期债务的收益来资助运营[62] - 公司在2023年6月30日拥有3500万美元的现金及现金等价物，主要存放在现金和货币市场基金中[62] - 公司与HealthCare Royalty Management, LLC签订了购买协议，以获得高达6500万美元的未来版税支付[63] - 公司的主要资本使用包括薪酬和相关费用、研发成本、法律和其他监管费用以及一般管理费用[64] - 公司无法合理估计或知道完成CLS-AX或任何未来产品候选人开发所需的工作的性质、时间和估计成本[64] - 公司预计需要额外资金来支持持续经营[67] - 截至2023年6月30日，公司经营活动净现金流为负12,555万美元，主要用于研发和启动成本[68] - 公司预计现金及现金等价物能够支持计划的运营支出和资本支出需求至2024年第三季度[67]