财务状况 - 2023年6月30日，Cabaletta Bio, Inc.的研发支出为11,797千美元，较2022年同期的9,514千美元增长了24.0%[22] - 2023年6月30日，Cabaletta Bio, Inc.的总营业支出为15,890千美元，较2022年同期的13,060千美元增长了21.6%[22] - 2023年6月30日，Cabaletta Bio, Inc.的净亏损为14,487千美元，较2022年同期的12,910千美元增加了12.2%[22] - 2023年6月30日，Cabaletta Bio, Inc.的股东权益为174,141千美元，较2022年同期的95,530千美元增长了82.4%[24] - 2023年6月30日，Cabaletta Bio, Inc.的现金及现金等价物为128,072千美元，较2022年同期的47,169千美元增长了171.7%[25] - 公司的现金、现金等价物和短期投资截至2023年6月30日预计足以支持其未来至少12个月的运营[26] - 公司的财务资产包括现金、现金等价物、可供出售债务证券、应付账款和应计费用[35] - 公司的现金和现金等价物、应付账款和应计费用的账面价值与其公允价值大致相等[35] - 公司于2023年5月通过公开发行募集了93,755美元的净收益[50] - 公司于2022年12月通过发行普通股和预先融资认股权证募集了32,562美元的净收益[51] 研发合作与许可协议 - 公司与宾夕法尼亚大学和费城儿童医院签订了许可协议，获得了一项全球范围内的知识产权许可，用于治疗自身免疫和异体免疫性疾病[36] - 公司与宾夕法尼亚大学签订了主要转化研究服务协议，用于研究、开发和制造服务，相关研发费用已在财务报表中确认[37] - 公司与Nanjing IASO Biotherapeutics Co., Ltd.签订了独家许可协议，获得了一项新型临床阶段抗CD19结合物的独家全球许可[38] - 公司与Artisan Bio, Inc.签订了合作和许可协议，合作增强公司的某些产品线产品，使用Artisan的基因编辑和工程技术[40] - 公司与Oxford Biomedica签订了许可和供应协议，获得了非独家许可，用于公司的DSG3-CAART项目，总成本高达约4,000美元[41] - 公司与Autolus Holdings (UK) Limited签订了选择和许可协议，获得了非独家许可，使用Autolus的RQR8技术，总前期许可费为1,200美元[43] - 公司与WuXi Advanced Therapies, Inc.签订了发展和制造服务协议，公司有权因方便或其他原因提前终止该协议，提前终止费用高达1,500美元[44] 风险因素 - 公司的业务涉及重大风险，包括尚未完成任何临床试验，如果无法推进产品候选品的临床开发、获得监管批准并最终商业化，业务将受到重大损害[96] - 公司产品候选人可能会出现严重不良事件，如神经毒性和细胞溶解综合征[104] - FDA可能会对生物技术产品进一步进行监管，可能会延迟或阻止部分或全部产品候选人的商业化[102] - 公司的未来成功取决于能否获得针对自身免疫性疾病的首批产品候选者的监管批准，并成功推出和商业化这些产品候选者[113] - 公司的产品候选者可能会导致不良副作用，延误临床试验，限制市场接受度，对公司的发展计划和业务前景造成重大危害[114] 知识产权 - 公司的成功在很大程度上取决于在美国和其他国家获得和维护与产品候选人有关的知识产权保护[185] - 未来，公司可能需要扩大专利组合，以追求对希望开发的新产品候选人的专利覆盖[187] - 公司或其许可方可能会面临关于前雇员、合作者或其他第三方对我们许可的专利和知识产权拥有权的主张[190] - 公司可能会卷入诉讼以保护或执行其专利权或其他知识产权权利，这可能会昂贵、耗时且不成功[191] - 竞争对手可能侵犯、盗用或以其他方式违反公司拥有或许可的专利、商标、版权或其他知识产权[192]