公司概况 - 公司是一家生物制药公司，自2003年成立以来一直处于研发阶段，截至2022年底，累计亏损3.3亿美元[28] - 公司持有的现金和短期投资为5,110万美元，预计可以支撑资本需求至2024年上半年[28] 财务状况 - 公司与Kreos签订了一项担保贷款协议，如违约可能导致资产被没收[29] 新药申请 - 公司已向FDA提交了motixafortide的新药申请，FDA已接受并审查，预计审批日期为2023年9月9日[30] 市场批准 - 公司面临着严格的监管审批流程，可能需要进行额外的临床试验，增加成本和延迟市场批准[30] 商业化计划 - 公司正在独立执行motixafortide在多发性骨髓瘤患者中干细胞动员方面的商业化计划[32] 销售与营销 - 公司历史上没有销售、营销或分销产品的经验[32] - 公司必须开发内部销售、营销和分销能力，或与第三方签订外部许可协议来执行这些服务[33][34] 风险因素 - 公司的业务存在临床试验和产品责任索赔的重大风险，如果无法获得和维持适当水平的保险，索赔可能会对业务产生不利影响[64] 知识产权 - 公司目前拥有或独家许可了33个专利家族，包含129项已颁发专利、10项允许专利申请和80多项待定专利申请[70] 市场竞争 - 竞争激烈，许多公司拥有比我们更多的财务、技术和市场资源[168] 国际市场 - 公司总部、运营和供应商位于以色列中部，政治、经济和军事不稳定可能对业务产生不利影响[84]