T细胞免疫疗法Tab-cel项目 - Atara Biotherapeutics是一家领先的T细胞免疫疗法公司，其主要项目Tab-cel已在欧盟和英国获得商业销售授权[53] - Tab-cel是针对EBV相关疾病的T细胞免疫疗法，目前在美国进行第三阶段临床试验[53] - 公司与Pierre Fabre签订了商业化协议，将在全球范围内扩大Tab-cel的商业化范围[55] - Pierre Fabre将支付额外的2000万美元现金作为扩大独家许可的费用，并将支付高达6.4亿美元的里程碑款项[56] - 公司计划在2024年第二季度提交Tab-cel的BLA，以整合最新的关键数据[59] - 公司与Pierre Fabre达成协议，将在BLA转让时转移制造、临床和监管活动给Pierre Fabre[60] - 公司继续在其他患者群体中开展Tab-cel的开发，主要关注免疫缺陷相关淋巴增生性疾病[61] - 公司计划在2023年12月公布来自多队列研究的初步数据，探索潜在的标签扩展机会[62] ATA188和ATA3219项目 - ATA188已获得FDA的快速通道认定，用于治疗初级进行性多发性硬化症和继发性进行性多发性硬化症[63] - 公司计划在2023年11月初公布ATA188在PPMS和SPMS患者中的疗效和安全性研究结果[64] - ATA3219是一种潜在的最佳类别的CD19 CAR T免疫疗法，目前已获得FDA的安全通过信函[67] 财务状况 - 公司在2023年9月30日的累计亏损为19亿美元[78] - 2023年9月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资总额为1.024亿美元[78] - 2023年9月30日，商业化收入为2020万美元，较之前期间有显著增长[89] - 商业化收入主要来自Ebvallo在欧盟的市场授权转让给Pierre Fabre[89] - 许可和合作收入在2023年9月30日的三个月和九个月分别为118万美元和624万美元[89] - 商业化收入成本在2023年9月30日的三个月和九个月分别为261.5万美元和572.6万美元[90] - 商业化收入成本主要涉及调整以反映存货的净现实价值和许可销售相关的里程碑费用[90] - 所有商业化收入至今均与零成本存货相关[91] - COVID-19大流行对商业化收入成本的影响不显著[91] - 2023年第三季度研发支出为5,688.8万美元，较去年同期减少了13,269万美元[93] - 2023年第三季度总行政支出为1,224.7万美元，较去年同期减少了6,677万美元[94] - 2023年第三季度利息收入为1,218万美元，较去年同期增加了245万美元[96] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为6,479.1万美元，较去年同期减少了26,151万美元[98] - 2023年前九个月，经营活动产生的净现金流为负142,571万美元，较去年同期减少了71,979万美元[99] - 2023年前九个月，投资活动产生的净现金流为正113,922万美元，较去年同期减少了37,816万美元[101] - 2023年前九个月，融资活动产生的净现金流为正498万美元，较去年同期减少了20,296万美元[102] - 公司预计现有资金将支持计划的运营至2025年第三季度[103] - 公司需要筹集大量额外资金来支持长期计划[104] - 公司将继续寻求通过公开或私人股权发行或债务融资等方式获取额外资金[104] - 公司的未来资金需求将取决于多个因素，包括临床和临床前研究的时间、成本和结果等[105]