Assembly Biosciences(ASMB) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司发展战略 - 公司是一家生物技术公司,致力于开发创新的抗病毒治疗药物,包括针对严重病毒性疾病的候选药物,旨在改善全球患者的生活[47] - 公司在2022年7月实施了战略重组计划,包括停止第一代CI vebicorvir(VBR)的开发,推进下一代CIs,ABI-H3733(3733)和ABI-4334(4334)的临床研究,优先考虑研究活动,包括HBV/HDV进入抑制剂,口服可生物利用性的肝脏专注干扰素-α(IFN-α)受体(IFNAR)激动剂,针对高复发性生殖器疱疹的长效螺旋酶-引物酶抑制剂,以及用于移植相关感染的泛疱疹非核苷聚合酶抑制剂(NNPIs)[48] - 公司于2023年4月宣布评估CI组合的潜在合作伙伴选择,优先考虑更广泛的抗病毒管道,包括针对高复发性生殖器疱疹的长效螺旋酶-引物酶抑制剂计划的最新开发候选药物ABI-5366(5366)[49] - 公司在2022年8月推出了首个针对高复发性生殖器疱疹和移植相关疱疹病毒的项目,以及在2023年2月提名了首个疱疹病毒开发候选药物5366,一种长效螺旋酶-引物酶抑制剂,用于治疗高复发性生殖器疱疹[50] 新药研发进展 - 公司研发的下一代核心抑制剂4334和3733在预临床阶段展示出显著提高的效力[73] - 4334在临床研究中表现出潜力,但公司决定在进一步开展4334和3733的临床研究之前评估合作伙伴选择[76] - 3733在临床试验中表现出良好的耐受性和抗病毒活性,对HBV DNA的抑制效果显著[83] 财务状况 - 2023年上半年研发支出为2,707万美元,较2022年同期的3,500万美元减少了792.7万美元,主要是由于终止VBR和2158项目以及2023年上半年与2022年同期相比,由于预临床工作和为4334的1a期试验以及3733的1b期试验做准备的启动成本较低所致[96] - 2023年上半年总体和行政支出为997.7万美元,较2022年同期的1,273.8万美元减少了276.1万美元,主要是由于前首席执行官离职和2022年7月宣布的重组计划中员工裁员所致[97] - 截至2023年6月30日,公司通过股权融资筹集了净收益总额为6.05亿美元,通过战略合作筹集了总额为9000万美元的前期付款[98] - 2023年上半年经营活动中现金净流出为3,705.6万美元,主要是由于公司35.8万美元的净亏损和其他应计费用减少31万美元导致的[99] - 2022年上半年经营活动中现金净流出为4,540万美元,主要是由于公司47.6万美元的净亏损,调整后的300万美元股权补偿费用[100] - 2023年上半年投资活动中现金净流入为1.6万美元,主要是由于市场证券到期的收益净额[101] - 2022年上半年投资活动中现金净流入为4,260万美元,主要是由于市场证券销售和到期的收益净额[102] - 2023年上半年融资活动中现金净流入为4.6万美元,主要是由于通过2020年ATM出售313,4045股普通股筹集的450万美元[103] - 公司预计未来运营支出将减少,但需要在持续运营中获得大量额外资金。如果无法及时或以有利条件获得额外资金,可能会被迫裁员,延迟或停止某些研发项目或未来的商业化努力[104] - 公司预计现有的现金、现金等价物和市场证券将至少能够为未来12个月的运营支出和资本支出需求提供资金[106]