产品开发 - AQST-108是由Aquestive开发的一种含有前药地匹福林的舌下膜制剂,用于治疗除过敏性休克以外的其他疾病[98] - AQST-108在最近进行的第二阶段1期PK试验中表现良好,28名健康成年志愿者中没有观察到系统不良事件[98] - Libervant™是Aquestive在癫痫领域最先进的资产,是一种颊内可溶膜制剂,用于急性治疗癫痫患者的间歇性、成规律的癫痫发作[100] - FDA已对Libervant进行了暂时批准,但由于另一家公司销售的地匹福林鼻喷剂Valtoco®获得了孤儿药市场排他性,Libervant尚不符合在美国市场销售的条件[100] - Aquestive授予Pharmanovia独家许可,让其在欧盟、英国、瑞士、挪威、中东和北非地区开发和销售Libervant[101] - Suboxone®是Aquestive授权给Indivior Inc.的一种舌下膜制剂,用于治疗阿片类依赖症,自2010年推出以来已生产超过25亿剂次[102] - Exservan®是Aquestive开发的一种口服膜制剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),已获得FDA批准[103] - Azstarys™是一种FDA批准的每日一次治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的产品,包含serdexmethylphenidate和立即释放的d-MPH[109] - Sympazan®是一种口服可溶膜制剂,用于治疗Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作,已获得FDA批准[112] 财务状况 - 2023年3月31日,公司总收入为11,134千美元,同比下降9%或1,136千美元[134] - 制造和供应收入同比增长6%,达到9,762千美元[134] - 版权和专利收入同比增长82%,达到919千美元[134] - 合作开发和研究费用同比增长12%,达到453千美元[134] - 研发费用同比下降26%,达到3,547千美元[135] - 销售、一般和管理费用同比下降43%,达到7,455千美元[135] - 2023年3月31日,公司现金及现金等价物为26,882千美元[138] - 2023年第一季度,公司经营活动净现金流为8,816千美元,较去年同期增加23,298千美元[141] - 2023年第一季度,公司投资活动净现金流为减少2千美元[142] - 2023年第一季度,公司融资活动净现金流为减少9,205千美元[143] 经营展望 - 公司计划继续专注于核心价值驱动因素,包括持续投资于支持AQST-109和AQST-108的产品开发活动[145] - 公司预计在2023年相比2022年将显著减少在商业化方面的成本[145] - 公司预计在可预见的未来将继续出现亏损和负现金流量,并且预计将依赖外部融资和资金来实现其运营计划[145] - 公司表示,如果无法在需要时获得足够的资金,将需要进行费用管理活动,如减少员工、延迟、大幅缩减或甚至停止当前或计划中的部分或全部研究和开发项目以及其他支出,并调整其运营计划[146]