Apellis(APLS) - 2022 Q4 - Annual Report
APLSApellis(APLS)2023-02-21 00:00

公司概况 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化新型治疗化合物的商业阶段生物制药公司[296] 药物批准 - 公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的SYFOVRE™(pegcetacoplan注射液)用于治疗与年龄相关性黄斑变性相关的地理性萎缩,预计将于2023年3月初在美国推出[296] - 公司已获得欧洲药品管理局(EMA)对Aspaveli®(pegcetacoplan)用于治疗经过至少三个月C5抑制剂治疗后贫血的成年PNH患者的批准[297] 资金情况 - 公司自2010年成立以来,主要通过公开发行股票、可转换债券募集资金,截至2022年底,现金及现金等价物为5.518亿美元,预计至少能支持公司运营至2024年第一季度[298] - 公司已向SFJ支付了2021年和2022年分别与FDA和EMA批准相关的费用,截至2022年底,公司还需支付给SFJ总计4.215亿美元,分布在2027年前[299] 财务情况 - 公司的收入主要来自EMPAVELI的产品销售和与Sobi的合作安排[305] - 公司2022年产品销售净收入为6,509.2万美元,较2021年增加4,994.5万美元,增长330%[318] - 公司2022年的净营业亏损为5,946.13万美元,较2021年净营业亏损增加5,833.6万美元,增长11%[318] 合作协议 - 公司与Sobi签订了合作协议,Sobi向公司支付了2.5亿美元的前期款项[304] - 公司与Sobi签订的合作协议涉及开发和商业化pegcetacoplan等产品,Sobi同意支付公司固定金额的前期款项、开发补偿、指定的一次性监管和商业里程碑事件的总额以及销售额的分层双位数版税[312] 会计信息 - 公司根据ASC 606,执行五个步骤确定应识别的收入金额,包括约定的商品或服务、交易价格、分配交易价格和满足每个履约义务时认可收入[310] - 公司将产品销售收入以净销售价格确认,其中包括建立储备金的可变考虑金额,并将其作为收入减少[310] - 公司根据ASC 606将250.0万美元的不可退还前期款项确认为收入[314] 股权激励 - 公司在2022年的总股权补偿费用为91,085万美元,较2021年的70,667万美元和2020年的45,376万美元有显著增长[388] - 公司在2022年的未行权期权的未确认补偿费用为74,300万美元,公司预计将在平均2.18年内确认[388]