公司概况 - 公司是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法，以治疗和预防毁灭性病毒性疾病[53] - 公司的主力产品posoleucel正在进行三项进行中的III期注册试验，预计2024年下半年将公布数据结果[53] - 公司自成立以来一直致力于筹集资金、组织和人员配备、业务规划、进行发现和研究活动、获取或发现产品候选物、建立和保护知识产权组合、开发和推进posoleucel、ALVR106、ALVR107等产品候选物，并为临床试验做准备[53] - 公司在2020年8月完成了首次公开募股，募集资金净额为2.92亿美元[53] - 公司在2022年7月与某些投资者签订了证券购买协议，发行和销售了2745.81万股普通股，净收益为1.26亿美元[53] - 公司在2023年6月与多家承销商签订了承销协议，进行了2000万股普通股的公开发行，募集资金净额为7020万美元[53] 资金情况 - 公司自成立以来一直面临着重大的运营亏损，截至2023年9月30日，累计亏损达到5.965亿美元[55] - 公司在2023年9月30日拥有2.133亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计这些资金将至少支持公司的运营支出和资本支出需求至发行财务报表后的十二个月[56] - 公司需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[56] - 截至2023年9月30日，公司通过股权融资获得了约1.563亿美元的净现金收入，通过IPO获得了2.92亿美元的净收益，通过证券购买协议获得了1.264亿美元的净收益，通过公开发行获得了0.702亿美元的净收益[74] - 公司相信现有的现金、现金等价物和短期投资将至少支持至发行财务报表后的十二个月内的运营支出和资本支出需求[75] - 公司预计未来将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以支持资金需求[76] 研发支出 - 公司预计未来的研发支出将大幅增加，特别是由于与开发产品候选物相关的众多风险和不确定性[63] - 研发支出在2023年9月份达到了34156千美元，相比2022年同期增加4152千美元[68] - 研发支出在2023年前九个月达到了99698千美元，相比2022年同期增加9248千美元，主要是由于posoleucel和ALVR106的开发成本增加[71] 财务风险 - 公司可能面临激烈竞争，可能导致其他公司在我们之前或更成功地发现、开发或商业化产品[116] - 竞争对手可能具有更大的市场存在、财务资源和研发专业知识，从而对我们构成竞争优势[117] - 如果公司无法建立销售和营销能力或与第三方达成协议来销售产品候选者，可能无法产生任何收入[118] - 公司可能与目前拥有广泛和资金充足的销售和营销业务的许多公司竞争[119] - 如果目标患者群体的市场机会小于预期，或者获得的任何批准基于更狭窄的患者群体定义，可能会严重影响收入和盈利能力[120] 知识产权风险 - 公司的知识产权保护可能受到侵权行为的影响，对公司的竞争地位和业务造成重大不利影响[2] - 公司的商标和商号如果未得到充分保护，可能影响公司在市场上的品牌认知度[3] - 公司的专利保护可能因未遵守政府专利机构的规定而减少或消失[4]