公司概况 - 公司是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法，以治疗和预防毁灭性病毒性疾病[54] - 公司的主力产品posoleucel正在进行三项进行中的III期注册试验，预计2024年将公布所有三项试验的数据结果[54] - 公司自成立以来一直致力于筹集资金、组织和人员配备、业务规划、进行发现和研究活动、收购或发现产品候选物、建立和保护知识产权组合、开发和推进posoleucel、ALVR106、ALVR107等产品候选物，并为临床试验做准备[54] - 公司在2020年8月完成了首次公开募股，募集了2.92亿美元的净收益[54] - 公司在2022年7月与某些投资者签署了证券购买协议，发行和销售了2745.81万股普通股，募集了1.26亿美元的净收益[54] 财务状况 - 公司自成立以来一直遭受重大经营亏损，截至2023年6月30日，累计亏损达5.52亿美元[56] - 公司在2023年6月30日拥有2.465亿美元的现金、现金等价物和短期投资，相信这些资金将至少支持公司的运营支出和资本支出需求至发行财务报表后的十二个月[57] - 公司需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[57] - 公司的研发费用主要包括与研究和开发活动相关的成本，包括与CRO、研究实验室等外部顾问的费用，以及员工相关费用、设施、折旧等间接成本[61] - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发支出，继续开发产品候选者和制造流程，并为临床项目进行发现和研究活动[64] 现金流和融资活动 - 2023年6月30日，公司经营活动中的净现金流为-59,240千美元，2022年同期为-75,354千美元[79] - 2023年6月30日，公司投资活动中的净现金流为79,618千美元，2022年同期为-55,458千美元[80] - 2023年6月30日，公司融资活动中的净现金流为70,484千美元，2022年同期为244千美元[81] - 2023年6月30日，公司通过公开发行普通股获得了7020万美元的净收益[81] 风险因素 - 公司产品获得监管批准后，仍需面对持续的监管要求和审查，可能导致显著额外费用[128] - 公司商业高度依赖于主要产品候选人posoleucel[138] - 当前和未来的立法可能增加公司获得监管批准和商业化产品候选人的难度和成本[141] - 美国总统拜登签署了多项行政命令，旨在降低处方药费用[143] - 全球市场、经济或地缘政治条件的不稳定可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响[163]