业务发展 - 2022年全年总收入(包括其他收入)增长114%,达到8,500万美元,较2021年的3,970万美元增长,主要受到AVT02生物类似药物Humira®在17个国家的里程碑收入和产品收入的推动[1] - AVT03(Prolia®/Xgeva®)、AVT06(Eylea®)和AVT05(Simponi®/Simponi Aria®)三个生物类似候选药物在2022年进入临床开发[1] - AVT04作为Stelara®的拟议生物类似药物的营销申请已在美国和欧洲等主要市场提交[1] 生产审批 - 2022年12月,FDA确认AVT02生物类似药物Humira®的BLA的目标日期为2023年4月13日,预计将于2023年3月6日开始对雷克雅未克制造基地进行重新检查[1] - 2023年将进行雷克雅未克设施的FDA复查,预计可为AVT02生物类似药物Humira®在美国市场的批准和随后的上市铺平道路,预计于2023年7月1日[3] - AVT04作为Stelara®的拟议生物类似药物的BLA已被FDA接受审查,EMA已接受其营销授权申请的审查[4] 财务状况 - 2022年12月31日,公司现金及现金等价物为6640万美元,借款总额为76460万美元,包括当前借款部分1990万美元[6] - 2022年度营业总收入为24,836千美元,2021年度为无,2020年度为无[27] - 2022年度研发费用为180,622千美元,2021年度为191,006千美元,2020年度为148,072千美元[27] - 2022年度总营业亏损为346,442千美元,2021年度为235,456千美元,2020年度为137,537千美元[27] - 2022年度净亏损为513,580千美元,2021年度为101,504千美元,2020年度为170,044千美元[27] - 2022年度总资产为828,443千美元,2021年度为597,977千美元[28] - 2022年度总负债为1,392,859千美元,2021年度为733,589千美元[29] - 2022年度经营活动现金流为-312,389千美元,2021年度为-228,170千美元,2020年度为-74,295千美元[30] - 2022年度投资活动现金流为-63,537千美元,2021年度为-40,633千美元,2020年度为-16,903千美元[31] - 2022年度融资活动现金流为424,910千美元,2021年度为254,831千美元,2020年度为55,402千美元[31] 融资情况 - 2023年将进行雷克雅未克设施的FDA复查,预计可为AVT02生物类似药物Humira®在美国市场的批准和随后的上市铺平道路,预计于2023年7月1日[3] - 2023年2月,Alvotech完成了私人股份配售,总募集资金约为1.37亿美元[5] - 2022年12月,Alvotech完成了私人发行的次级可转换债券,募集资金约为7000万美元[5] - 2022年12月,纳斯达克冰岛批准Alvotech的申请,将其股票上市交易,自2022年6月23日在纳斯达克冰岛First North市场交易后,于2022年12月8日在纳斯达克冰岛主板上市[5]