公司概况 - Alvotech hf.成立于2013年，总部位于冰岛雷克雅未克，专注于开发和生产全球市场的生物仿制药[doc id='245'] - Alvotech hf.在2022年完成业务合并，目前的业务通过其全资子公司Alvotech hf.及其子公司进行[doc id='245'] - Alvotech hf.的实际资本支出分别为2022年的3790万美元，2021年的2050万美元和2020年的750万美元[doc id='245'] 产品信息 - Alvotech hf.是一家专注于生物仿制药的垂直一体化生物技术公司，致力于改善全球患者的健康和生活质量[doc id='246'] - Alvotech hf.拥有八个产品候选品在其产品组合和管道中，涉及治疗自身免疫、眼部和骨骼疾病以及癌症等领域[doc id='247'] - AVT02已获得多个国家的监管批准，并在欧洲和加拿大市场推出，预计将于2023年7月1日在美国上市[doc id='249'] - AVT04的FDA审查预计将于2023年下半年完成，临床研究结果显示AVT02与Humira的重复切换不会增加安全风险或降低疗效[doc id='250'] 财务信息 - 公司在2022年实现了2.48亿美元的产品收入和5.82亿美元的许可和其他收入[doc id='284'] - 公司的总体研发支出有所增加，主要是由于新员工的增加以支持新的和现有的开发项目[doc id='370'] - 公司在2022年的研发费用为1.80622亿美元，较2021年的1.91006亿美元减少了1038.4万美元，降幅为5.4%[doc id='356'] 合作与市场 - 公司拥有全球战略商业合作伙伴，包括Teva、STADA、Yangtze、Fuji Pharma等[doc id='267'] - 公司与多家制药公司签订了许可和供应协议，涉及多个产品的开发和销售[doc id='285']，[doc id='288']，[doc id='290']，[doc id='291']，[doc id='292'] - 公司与中国合作伙伴成立了合资企业，共同开发、生产和销售生物仿制药[doc id='293'] 法规与合规 - 美国FDA对生物制品的批准过程非常严格，需要经历多个阶段的临床试验[doc id='303'] - FDA对生物类似制品的广告和推广进行严格监管，违规可能导致严重的执法行动[doc id='313'] - 公司在知识产权方面采取了专利保护和保密协议等措施[doc id='302'] 资金情况 - Alvotech在2022年和2021年分别有8.104亿美元和4.352亿美元的未偿还借款[doc id='377'] - 公司的债务总额为8.104亿美元，包括利息和应计利息[doc id='378'] - 公司通过新的许可合同、股东权益以及与第三方和关联方的债务融资来融资其生物类似药品候选品的开发[doc id='375']