公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司[59] - 公司的主力产品候选药物EFX在临床试验中表现出潜力，包括在NASH患者中的显著纤维化退行和NASH解决[59] - EFX在临床试验中显示出对非侵入性纤维化标志物、肝脂肪、肝酶、脂蛋白和血糖控制的显著改善[60] - 公司计划进行一个名为SYNCHRONY的多试验第三阶段项目，以评估EFX在NASH患者中的疗效和安全性[63] 财务状况 - 公司自成立以来一直在承担重大运营损失，未来的盈利能力将取决于EFX和未来产品候选药物的成功开发和商业化[65] - 研发费用在2023年6月份的三个月内增加了31%，达到了27985千美元[73] - EFX项目直接费用增加了31%，达到了22798千美元[74] - 一般和行政费用在2023年6月份的三个月内增加了23%，达到了7644千美元[75] - 利息支出在2023年6月份的三个月内增加了1517%，达到了857千美元[73] - 其他收入在2023年6月份的三个月内增加了2114%，达到了5403千美元[73] 资金需求及筹资计划 - 上市公司在2022年6月30日的融资活动中提供了3,500万美元的现金，其中包括2,500万美元来自辉瑞公司的股权投资和1,000万美元来自Hercules提供的贷款[87] - 公司与Hercules签订的贷款和担保协议中，目前已经借款2,500万美元，可自行决定再借款1,000万美元，同时在特定临床发展里程碑达成后，可再获得2,000万美元，总额最高可达4,500万美元[88] - 公司预计将继续需要额外资金来完成EFX的临床开发、商业化以及收购其他产品候选药物，如果获得EFX或其他产品候选药物的监管批准，预计将需要大量的商业化支出[89] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排等方式来满足资金需求[90] 风险管理 - 公司的投资活动的主要目标是在不承担重大风险的情况下保值资金，同时最大化投资收益[94] - 公司在美元以外的货币中进行的交易可能会受到外汇风险的影响，但对于截至2023年6月30日的三个和六个月的历史财务报表，外汇汇率的10%变化不会产生重大影响[95]