Achilles Therapeutics plc(ACHL) - 2022 Q4 - Annual Report

公司法律地位 - 公司是外国私人发行人,不受美国代理规则的约束[349] - 公司可以依赖英国公司法和2006年英国公司法[351] - 公司不需要遵守美国证券法规定的规则和法规[353] - 公司可能失去外国私人发行人地位,需要遵守美国证券法的国内报告制度[355] - 公司将继续承担作为在美国上市公司的重大成本[359] 公司财务策略 - 公司目前预计将保留未来收益用于业务发展,不打算在可预见的未来宣布或支付任何现金股利[366] - 持有公司ADS的股东没有与持有公司普通股的股东相同的投票权[367] - ADS持有人可能无法参与公司不时进行的股权发行[370] - ADS持有人可能受到ADS转让和提取基础普通股的限制[371] - ADS持有人可能无权要求陪审团审判与存托协议相关的索赔[372] 公司法律约束 - 英国《收购和合并城市守则》中的股东保护规定不适用于公司的中央管理和控制地点在英国以外的情况[401] - 公司认为,截至年度报告日期,公司的中央管理和控制地点不在英国,因此认为目前不受《收购守则》的约束[402] - 如果公司的地点或《收购守则》的解释和应用发生变化,可能会导致未来公司受到《收购守则》的约束[403] - 《收购守则》规定了对受其约束的公司进行收购的框架,包括当某人获得公司30%或更多的表决权时,通常需要向所有持有该公司任何股本类别的股东发出强制要约[404] - 当某人或与其共谋的人持有公司30%但不超过50%的表决权时,如果其增加了持股比例,则通常需要向所有持有该公司任何股本类别的股东发出强制要约[405] - 在上述情况下触发的强制要约必须以现金形式进行,且不得低于过去12个月内该人或与其共谋的人为收购公司股份支付的最高价格[406] - 与自愿要约相关的规定包括,如果在要约期间和前12个月内,要约人和与其共谋的人以现金收购了某类股份的10%或更多,那么要约必须以现金形式或包括现金替代品提供给该类股东,且不得低于要约人和与其共谋的人在该期间为该类股份支付的最高价格[407] - 如果在为公司提出要约后,要约人或与其共谋的人以高于要约价值的价格收购了被收购公司的股份,则要约必须提高至不低于所收购股份的最高价格[408] - 要约公司必须任命一位独立的专业顾问,其对要约的财务条款的建议必须向所有股东公开,并附有要约公司董事会的意见[409] - 不允许为特定股东提供特殊或优惠交易,除非独立股东批准并且安排被认为是公平和合理的[410] 公司生物技术发展 - 公司的策略是利用可追踪的精准T细胞疗法,针对认为是最特异的肿瘤抗原,即克隆性新抗原,来治疗实体肿瘤[488] - 第三方研究表明,新抗原在产生抗肿瘤活性方面具有重要作用,高数量的新抗原患者在接受CPIs和TIL疗法治疗时表现出改善的无进展生存和总体生存[488] - 第三方研究还观察到,克隆性新抗原对患者生存的贡献大于亚克隆性新抗原[489] - 公司拥有独家商业数据访问权,用于包括新抗原细胞疗法在内的领域[498] - 公司的VELOS制造过程旨在适用于商业规模,并专注于GMP合规和封闭系统的使用[505] - 公司的制造解决方案包括设计全封闭、端到端的制造系统,集成自动化[510] - 公司目前正在进行两项开放标签的I/IIa期临床试验,评估其cNeT项目在晚期非小细胞肺癌和转移性或复发性黑色素瘤中的治疗效果[519] - 公司的cNeT技术被定位为能够克服现有固体肿瘤疗法面临的许多挑战[518] - 患者在CHIRON和THETIS临床试验中接受非髓毁性淋巴清除方案[530] - cNeT治疗对标准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的安全性和耐受性观察结果较为有利[534] - 在CHIRON和THETIS临床试验中,14名患者的中位cNeT剂量为47百万,前三个产品的中位cNeT剂量为78百万[533] - cNeT在部分患者中表现出抗肿瘤活性,支持T细胞植入和细胞因子分泌[536] - cNeT的活性和功能表现得到了观察和支持,包括细胞因子分泌和细胞迁移标记[539] - cNeT在生产过程中表现出更高的克隆反应性,支持其比标准TIL疗法更好地识别和靶向克隆新抗原的潜力[542] - cNeT在产生效应细胞因子方面表现出优于标准TIL细胞的潜力[545] - 公司的MAP网络是用于收集癌症患者肿瘤组织和血液的专有网络,用于开发VELOS过程和扩展PELEUS平台[545]