Combines Achilles' best-in-class AI-driven, tumor-targeting technology with Arcturus' world-leading self- amplifying mRNA platform Combined technologies have the potential to generate potent and durable T cell responses in pre-clinical IND- enabling studies LONDON, May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achilles Therapeutics plc (NASDAQ:ACHL), a clinical- stage biopharmaceutical company developing AI-powered precision T cell therapies to treat solid tumors, today announced a research collaboration with Arcturus T ...

Combines Achilles' best-in-class AI-driven, tumor-targeting technology with Arcturus' world-leading self- amplifying mRNA platform Combined technologies have the potential to generate potent and durable T cell responses in pre-clinical IND- enabling studies LONDON, May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achilles Therapeutics plc (NASDAQ:ACHL), a clinical- stage biopharmaceutical company developing AI-powered precision T cell therapies to treat solid tumors, today announced a research collaboration with Arcturus T ...

公司治理 - 公司是一家外国私人发行人，不受美国代理规则的约束[doc id='350'] - 公司可以依赖英国公司法和2006年英国公司法进行某些公司治理事项[doc id='354'] - 公司的美国存托股东无法行使与存托凭证所代表的普通股相关的投票权[doc id='372'] 股息政策 - 公司目前不打算支付股息，未来回报可能仅限于股价的增值[doc id='370'] 上市风险 - 公司可能失去外国私人发行人地位，需要遵守美国证券法的国内报告制度[doc id='357'] - 公司可能无法维持纳斯达克全球精选市场的继续上市要求，导致存托凭证被摘牌[doc id='361'] - 公司可能无法维持纳斯达克上市规则5550(a)(2)的合规性，导致存托凭证被摘牌[doc id='363'] - 公司已经和将继续因在美国上市而产生的显著成本[doc id='364'] 风险披露 - 全球经济不稳定和全球地缘政治事件可能对公司业务、财务状况或运营结果产生不利影响[doc id='392'] - 公司可能面临来自计算机病毒、未经授权访问、数据泄露、勒索软件攻击等方面的信息技术系统损坏风险[doc id='399'] - 公司可能因无法预防或减轻网络安全或数据隐私事件的影响而面临诉讼和政府调查[doc id='400'] - 公司可能受到环境、社会和治理事项的影响，包括与多样性和包容性、气候变化、水资源利用、包装可回收性、塑料废物等相关的要求[doc id='401'] - 气候变化或应对气候变化的法律、法规或市场措施可能对公司业务、运营、现金流和前景产生负面影响[doc id='402'] - 公司可能面临与气候变化相关的物理风险、过渡到低碳经济的风险以及社会和人类影响[doc id='403'] - 气候变化可能导致自然灾害和极端天气事件频率和严重性增加，对公司设施和供应商设施构成物理风险[doc id='404'] - 新的法律或法规要求可能出台，以防止、减轻或适应气候变化及其对环境的影响，这可能导致公司面临新的成本和运营风险[doc id='405'] 法律诉讼 - ADS持有人可能会面临无法行使优先认购权的风险，导致持股被稀释[doc id='375'] - ADS持有人可能受到ADS转让限制的影响[doc id='376'] - ADS持有人可能无权要求陪审团审理与存托协议相关的索赔[doc id='377'] - 存托协议中的陪审团放弃条款可能会影响诉讼结果[doc id='378'] - ADS持有人可能无权要求陪审团审理与存托协议相关的索赔[doc id='379'] - 存托协议或ADS不会豁免对美国联邦证券法的遵守[doc id='380'] - ADS持有人在投诉公司时选择的法院有限，可能限制其获得有利的司法论坛[doc id='381'] - 存托协议规定，任何与存托协议和ADS相关的法律诉讼只能在纽约市的州或联邦法院提起[doc id='382'] - 任何基于联邦法律索赔的诉讼必须在纽约市的联邦法院提起[doc id='384'] 税务风险 - 公司在全球开展业务，可能受到各国税制变化和不确定性的影响，可能对公司的财务状况和业绩产生重大不利影响[doc id='453'] - 税务机构可能对公司的税务立场提出异议，导致意外成本、税收或未能实现预期收益[doc id='457'] 公司业务 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发基于AI技术的精准T细胞疗法，针对固体肿瘤[doc id='470'] - 公司的PELEUS平台利用专利的ClonalX模块，结合AI和机器学习，能够识别患者体内的克隆新抗原[doc id='475'] - 公司目前正在进行两项开放标签的I/IIa期试验，评估其cNeT产品候选药物ATL001在晚期NSCLC和转移性或复发性黑色素瘤中的疗效，并计划通过2024年报告更多患者数据[doc id='476'] - 公司基于PELEUS AI平台设计了cNeT产品候选人，用于识别患者独特的克隆新抗原[doc id='485'] - 公司正在进行CHIRON和THETIS两项Phase I/IIa临床试验，评估cNeT的安全性和耐受性，以及临床疗效[doc id='485'] - 公司计划根据Phase I/II试验结果与相关监管机构讨论注册途径[doc id='486'] - 公司的管理团队拥有在癌症免疫学、肿瘤药物开发、细胞治疗工艺开发、制造和供应链管理方面的专业知识[doc id='487'] - 肿瘤起源于细胞DNA的突变，导致不受控制的增殖、转移和免疫系统逃逸[doc id='488'] - 公司开发的cNeT技术旨在通过精确靶向克隆新抗原来实现对实体瘤的治疗[doc id='499'] - 公司的cNeT技术被认为能够克服现有实体肿瘤疗法面临的许多挑战[doc id='532']

公司财务业绩 - Achilles Therapeutics plc在2023年底宣布财务业绩，现金储备强劲，支持公司运营至2025年[1] 公司进展 - 公司在2023年取得重要进展，优化了VELOS™制造工艺，提高了cNeT剂量，并计划在2024年下半年发布重要数据更新[2] 研发费用增加 - 研发费用在2023年增加，主要是由于加大对进行中临床试验的关注所致[3]

– Improved VELOS™ manufacturing process delivering higher cNeT doses – – Protocols updated to evaluate the benefit of enhanced host conditioning, with further data expected in 2H 2024 – – First three patients dosed in CHIRON and THETIS with enhanced host chemo-conditioning, along with IL-2 aligned to standard TIL therapy, show improved cNeT persistence and engraftment – LONDON, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achilles Therapeutics plc (NASDAQ:ACHL), a clinical- stage biopharmaceutical company developing ...

Achilles Therapeutics AI-Powered Precision Cell Therapy Targeting All Tumor Cells March 2023 Non-Confidential © Achilles Therapeutics plc 2023 Forward-Looking Statements / Disclaimers This presentation contains “forward-looking statements,” including statements regarding the proposed development plans and timelines for the Company’s product candidates and the success, cost and timing of its research activities and clinical trials. Forward-looking statements can generally be identified by the use of words su ...

公司法律地位 - 公司是外国私人发行人，不受美国代理规则的约束[349] - 公司可以依赖英国公司法和2006年英国公司法[351] - 公司不需要遵守美国证券法规定的规则和法规[353] - 公司可能失去外国私人发行人地位，需要遵守美国证券法的国内报告制度[355] - 公司将继续承担作为在美国上市公司的重大成本[359] 公司财务策略 - 公司目前预计将保留未来收益用于业务发展，不打算在可预见的未来宣布或支付任何现金股利[366] - 持有公司ADS的股东没有与持有公司普通股的股东相同的投票权[367] - ADS持有人可能无法参与公司不时进行的股权发行[370] - ADS持有人可能受到ADS转让和提取基础普通股的限制[371] - ADS持有人可能无权要求陪审团审判与存托协议相关的索赔[372] 公司法律约束 - 英国《收购和合并城市守则》中的股东保护规定不适用于公司的中央管理和控制地点在英国以外的情况[401] - 公司认为，截至年度报告日期，公司的中央管理和控制地点不在英国，因此认为目前不受《收购守则》的约束[402] - 如果公司的地点或《收购守则》的解释和应用发生变化，可能会导致未来公司受到《收购守则》的约束[403] - 《收购守则》规定了对受其约束的公司进行收购的框架，包括当某人获得公司30%或更多的表决权时，通常需要向所有持有该公司任何股本类别的股东发出强制要约[404] - 当某人或与其共谋的人持有公司30%但不超过50%的表决权时，如果其增加了持股比例，则通常需要向所有持有该公司任何股本类别的股东发出强制要约[405] - 在上述情况下触发的强制要约必须以现金形式进行，且不得低于过去12个月内该人或与其共谋的人为收购公司股份支付的最高价格[406] - 与自愿要约相关的规定包括，如果在要约期间和前12个月内，要约人和与其共谋的人以现金收购了某类股份的10%或更多，那么要约必须以现金形式或包括现金替代品提供给该类股东，且不得低于要约人和与其共谋的人在该期间为该类股份支付的最高价格[407] - 如果在为公司提出要约后，要约人或与其共谋的人以高于要约价值的价格收购了被收购公司的股份，则要约必须提高至不低于所收购股份的最高价格[408] - 要约公司必须任命一位独立的专业顾问，其对要约的财务条款的建议必须向所有股东公开，并附有要约公司董事会的意见[409] - 不允许为特定股东提供特殊或优惠交易，除非独立股东批准并且安排被认为是公平和合理的[410] 公司生物技术发展 - 公司的策略是利用可追踪的精准T细胞疗法，针对认为是最特异的肿瘤抗原，即克隆性新抗原，来治疗实体肿瘤[488] - 第三方研究表明，新抗原在产生抗肿瘤活性方面具有重要作用，高数量的新抗原患者在接受CPIs和TIL疗法治疗时表现出改善的无进展生存和总体生存[488] - 第三方研究还观察到，克隆性新抗原对患者生存的贡献大于亚克隆性新抗原[489] - 公司拥有独家商业数据访问权，用于包括新抗原细胞疗法在内的领域[498] - 公司的VELOS制造过程旨在适用于商业规模，并专注于GMP合规和封闭系统的使用[505] - 公司的制造解决方案包括设计全封闭、端到端的制造系统，集成自动化[510] - 公司目前正在进行两项开放标签的I/IIa期临床试验，评估其cNeT项目在晚期非小细胞肺癌和转移性或复发性黑色素瘤中的治疗效果[519] - 公司的cNeT技术被定位为能够克服现有固体肿瘤疗法面临的许多挑战[518] - 患者在CHIRON和THETIS临床试验中接受非髓毁性淋巴清除方案[530] - cNeT治疗对标准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的安全性和耐受性观察结果较为有利[534] - 在CHIRON和THETIS临床试验中，14名患者的中位cNeT剂量为47百万，前三个产品的中位cNeT剂量为78百万[533] - cNeT在部分患者中表现出抗肿瘤活性，支持T细胞植入和细胞因子分泌[536] - cNeT的活性和功能表现得到了观察和支持，包括细胞因子分泌和细胞迁移标记[539] - cNeT在生产过程中表现出更高的克隆反应性，支持其比标准TIL疗法更好地识别和靶向克隆新抗原的潜力[542] - cNeT在产生效应细胞因子方面表现出优于标准TIL细胞的潜力[545] - 公司的MAP网络是用于收集癌症患者肿瘤组织和血液的专有网络，用于开发VELOS过程和扩展PELEUS平台[545]