公司概况 - Acurx Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发一类新型抗生素,用于治疗世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心和美国食品和药物管理局列为优先病原体的细菌感染[54] 抗生素候选药物开发 - 公司的首席抗生素候选药物 ibezapolstat 具有独特的作用机制,针对 Pol IIIC 酶,已在临床试验中证实了其有效性[54] - 公司在 ECCMID 2023 科学会议上做了两个演讲,展示了 ibezapolstat 对具有对 C. difficile 抗药性的分离株的新型药理学和敏感性[57] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生任何销售收入,未来也不指望通过产品销售产生收入[65] - 公司自成立以来累计亏损约4150万美元,主要通过股权发行资助运营[71] - 截至2023年3月31日,公司的营运资金为530万美元,主要由720万美元的现金和20万美元的预付费用组成,抵消了210万美元的应付账款和应计费用[72] - 2023年3月31日的营运活动中净现金流出为193.3万美元,主要归因于股权激励和供应商付款[72] 费用情况 - 研发费用主要用于ibezapolstat的开发、临床前研究和其他与产品组合相关的临床前活动[66] - 未来的临床开发费用可能会因多种因素而显著变化,包括每位患者的试验成本、获得监管批准所需的试验次数、试验中包含的研究站点数量等[67] - 一季度的研发费用为101.6万美元,比去年同期的81.9万美元增加了24%,主要是由于Phase 2b临床试验相关成本和咨询费用的增加[70] - 一季度的总营业费用为290.3万美元,比去年同期的267万美元增加了9%[70] 会计准则和报告要求 - 公司的管理讨论和分析基于其按照美国通用会计准则编制的财务报表,需要对资产、负债、收入和费用的报告金额进行估计和判断[73] - 公司将研发成本视为发生时的费用,有时可能会为未来的研发服务提前支付现金。这些金额将被推迟,并在提供服务的期间支出[76] - 公司被定义为2012年《创业公司启动法案》中的新兴成长公司[80] - 公司选择延迟采用新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私人公司[80] - 公司可以依赖《创业公司启动法案》提供的其他豁免和减少报告要求[81] - 公司不需要提供关于财务报告内部控制的审计师鉴证报告[81] - 公司不需要提供所有可能要求的薪酬披露[81] - 公司不需要遵守公共公司会计监督委员会关于强制审计公司轮换或提供有关审计和财务报表的额外信息的要求[81] - 公司不需要披露某些与高管薪酬相关的事项[81] - 公司认为截至2023年3月31日颁布的某些会计准则不会对其财务会计测量或披露产生重大影响[81] - 公司作为较小的报告公司,不需要提供有关市场风险的定量和定性披露[82]