Acasti Pharma(ACST) - 2021 Q3 - Quarterly Report

战略决策与行动 - 公司决定不向美国食品药品监督管理局(FDA)提交针对严重高甘油三酯血症患者的新药申请(NDA),并不计划进行额外的CaPre临床试验[102] - 公司已聘请Oppenheimer & Co. Inc.协助进行战略审查,以探索和评估战略替代方案,以增强股东价值[102] - 公司于2020年9月启动了减少人员和费用的计划,以保留现金并进一步减少与停止几乎所有商业化和研发活动一致的操作[103] - 公司于2020年10月与总裁兼首席执行官Jan D'Alvise和首席运营官兼首席科学官Pierre Lemieux签订了留任激励协议,提供每人最高12.5万美元的留任奖金[104] 财务状况 - 公司截至2020年12月31日的总资产为3030.3万美元,其中包括现金及现金等价物和短期投资总计2790万美元[109] - 公司截至2020年12月31日的净亏损为322万美元,每股基本和稀释亏损为0.03美元,相比2019年同期的净亏损1212.3万美元和每股亏损0.14美元有所减少[111] - 公司截至2020年12月31日的九个月净亏损为1403.2万美元,每股基本和稀释亏损为0.15美元,相比2019年同期的净亏损4212.8万美元和每股亏损0.51美元有所减少[113] - 2020年12月31日,现金及现金等价物总额为26,546美元,较2019年12月31日的19,767美元增加了6,779美元[130] - 2020年12月31日,总股本稀释后为180,095,187股,较2019年12月31日的116,018,678股增加了64,076,509股[128] - 2020年12月31日,股票期权授予和已发行数量为8,148,677,较2019年12月31日的9,936,486减少了1,787,809[128] - 现金及现金等价物增加至12,306美元[139] - 应收账款减少20美元,主要由于销售税报销的时间差异[139] - 库存增加14美元,反映库存成本[139] - 衍生认股权证负债减少53美元,反映衍生认股权证公允价值变化[139] - 衍生认股权证负债总额为1,228美元,反映剩余6,593,750份认股权证的公允价值[147] - 合同义务总额为5,048美元,其中2,143美元为贸易和其他应付款,105美元为经营租赁义务,2,800美元为RKO供应协议[152] - RKO供应协议剩余承诺金额为280万美元,预计在2021年第四季度完成[154] - 2020年12月31日,美元计价的现金及现金等价物为20,966美元,2019年为4,772美元[168] 费用与支出 - 公司截至2020年12月31日的九个月内,研发费用减少了1033.6万美元,主要由于TRILOGY Phase 3临床项目逐渐结束[114] - 公司截至2020年12月31日的九个月内,销售和营销费用减少了102.5万美元,主要由于终止了CaPre的商业化活动[114] - 公司截至2020年12月31日的九个月内,由于TRILOGY结果导致的设备和无形资产减值损失为529万美元[114] - 2020年12月31日,研究与开发费用为2,500美元,较2019年12月31日的11,987美元减少了9,487美元[124] - 2020年12月31日,销售和营销费用为1,083美元,较2019年12月31日的1,902美元减少了819美元[125] - 无形资产减值损失4,244美元,主要由于第三阶段临床试验失败[141][142] - 设备减值损失1,534美元,主要由于第三阶段临床试验失败[139] - 其他资产和设备分类为待售资产,总额为1,088美元[143][144] 现金流 - 2020年12月31日,运营活动使用的现金为12,559美元,较2019年12月31日的20,049美元减少了7,490美元[131] - 2020年12月31日,投资活动使用的现金为1,441美元,较2019年12月31日提供的8,537美元减少了9,978美元[132] - 2020年12月31日,融资活动提供的现金为24,812美元,较2019年12月31日的13,713美元增加了11,099美元[133] 汇率风险 - 公司面临外汇汇率波动风险,主要涉及美元和欧元[166] - 现金及现金等价物和可交易证券部分以美元计价,增加了美元兑加元汇率波动的风险[167] - 2020年12月31日,美元兑加元平均汇率为1.3393,2019年为1.2884[169] - 假设美元和欧元升值5%,2020年净亏损将增加978美元,2019年将减少103美元[170] 财务管理 - 公司持有短期固定利率的现金及现金等价物、可交易证券和无担保可转换债券[174] - 公司通过管理资本结构和财务杠杆来管理流动性风险,并持续监控实际和预测现金流[175] 会计政策与标准 - 公司尚未评估ASU 2016-13对合并财务报表的影响,该标准将于2022年12月15日后生效[177] - 公司已采用ASU 2018-15,但该更新对2020年12月31日的报告金额无影响[178]