Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司业务及药物研发 - 公司是一家专注于开发新型药物候选品的临床阶段生物制药公司[34] - 公司正在开发多个药物候选品,包括针对类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的口服MK2抑制剂Zunsemetinib[34] - 公司计划在2023年11月公布Zunsemetinib在中度至重度类风湿性关节炎患者中的疗效数据[34] - 公司正在开发针对中度至重度特应性皮炎的局部软JAK 1/3抑制剂ATI-1777,并计划在2023年底公布疗效数据[36] - 公司已经在2022年5月启动了针对溃疡性结肠炎的口服共价ITK/JAK3抑制剂ATI-2138的临床试验,并计划在2024年初进行第二阶段试验[36] - 公司拥有多项针对MK2信号通路抑制剂和“软”JAK抑制剂的专利和专利申请,有效期在2031年至2042年之间[38] 财务状况及资金需求 - 公司自成立以来一直出现巨额净亏损,截至2023年9月30日,累计亏损达7.693亿美元[40] - 公司预计需要大量额外资金来支持持续运营[41] - 公司截至2023年9月30日,现金、现金等价物和可市场化证券总额为1.87亿美元[58] - 公司截至2023年9月30日,现金及现金等价物为3900万美元,较2022年12月31日的4530万美元有所下降[58] - 公司截至2023年9月30日,经营活动中的净现金流为-7156.4万美元,较2022年同期的-4845.2万美元有所增加[58] - 公司预计在未来一段时间内将继续出现净亏损,主要是由于继续开发药物候选品,发现和开发额外药物候选品等方面的支出[59] - 公司认为现有的现金、现金等价物和可市场化证券足以支持其未来12个月的运营和资本支出需求[60] - 公司可能通过出售股权或债务证券来筹集额外资金,但这可能会导致股东持股比例被稀释[60] 费用及收入情况 - 研发费用主要包括与CROs、临床试验网站和顾问合作的费用[45] - 公司的直接研发费用主要包括向CROs、顾问、临床试验网站和制造商支付的费用[46] - 公司的一般和行政费用主要包括高管、行政、财务和法律职能人员的薪资和相关成本[47] - 公司的其他收入主要包括存款利息[48] - 研发费用中,Zunsemetinib的支出在2023年9月30日的三个月内为6921千美元,较2022年同期减少3261千美元[51] - ATI-2138的研发费用在2023年9月30日的三个月内为3220千美元,较2022年同期增加1427千美元[53] - 2023年9月30日,公司的净亏损为29261千美元,较2019年同期减少9309千美元[50] - 其他收入在2023年9月30日的三个月内增加至2316千美元,较2022年同期增加1394千美元[50] - 2023年9月30日,公司的总成本和费用为40859千美元,较2019年同期增加967千美元[50] - 2023年9月30日,公司的总研发费用为23876千美元,较2019年同期增加220千美元[51] - 2023年9月30日,公司的总管理和行政费用为7091千美元,较2019年同期增加1278千美元[53] - 其他收入主要来自投资组合余额的利息收入[55]