公司财务状况 - 公司在2021年6月15日使用现金偿还了尚未到期的2.76亿美元可转换高级票据[14] - 公司截至2022年12月31日，现金、现金等价物和受限现金约为4470万美元[15] - 公司在2022年12月31日累计亏损约9.36亿美元，2022年净亏损为6,590万美元[113] - 公司2024年到期的可转换优先担保票据金额为2.071亿美元，可能无法偿还[114] 产品销售情况 - Inbrija是公司首款和唯一一款用于治疗帕金森病患者的吸入左多巴药物，已在美国上市[23] - 2022年德国Inbrija销售净收入为290万美元[24] - 美国Ampyra 2022年净收入为7290万美元[26] - 与Biogen合作开发和销售含氨基吡啶产品，Fampyra在全球范围内取得批准并在多个国家市场上推出[32] 合作协议及制造安排 - 公司与Alkermes签署的协议授予了全球范围内Ampyra的独家权利，但与Alkermes的现有许可和供应协议被裁定无效，可能导致供应中断[36] - 公司将Inbrija的商业供应转移到Catalent的制造设施，Catalent同意在Chelsea设施为公司制造Inbrija[37] - 公司与Catalent签订了2021年的制造服务协议，约定了2021年至2030年期间每年购买至少1600万美元的Inbrija的最低要求[38] 法规监管 - FDA和其他监管机构对药物的研发、生产、分销和营销施加重大要求[54] - 美国FDA对药物和生物制品的监管涉及多个阶段，包括IND申请、临床试验和NDA或BLA申请[56] - 美国FDA对医疗器械的监管包括一般控制和特殊控制[73] 公司运营及风险 - 公司拥有111名全职员工和11名临时员工，致力于吸引和留住优秀人才，提供安全、有益的工作环境和竞争性薪酬福利[86] - 公司进行年度薪酬公平分析，努力维持竞争性薪酬和员工福利，以吸引和留住合格员工[87] - 公司在2021年实施了两次企业重组，以降低成本、调整运营支出，并专注于Inbrija产品[88]