产品净收入 - 2024年3月31日季度美国Inbrija净收入为470万美元2023年同期为560万美元[99] - 2024年3月31日季度美国以外Inbrija净收入为170万美元2023年同期为50万美元[100] - 2024年3月31日季度美国Ampyra净收入为1150万美元2023年同期为1260万美元[102] - Inbrija在美国以外地区2024年第一季度净收入170万美元2023年第一季度为50万美元[120] - Ampyra在美国2024年第一季度净收入1150万美元2023年第一季度为1260万美元[123] - Inbrija美国销售2024年第一季度净收入470万美元2023年第一季度为560万美元下降16.1%[127] - Ampyra销售2024年第一季度净收入较2023年第一季度减少110万美元降幅8.7%[128] 公司合作协议 - 公司与Catalent有新制造服务协议2024年需购买24批Inbrija总价1550万美元[108] - 公司与Biogen的合作协议于2025年1月1日终止将重获Fampyra全球商业化权利[104] - 公司与Patheon有制造服务协议Patheon现为美国Ampyra唯一制造商和包装商[112] 公司财务状况 - 公司截至2024年3月31日拥有现金、现金等价物和受限现金约1030万美元[116] - 2024年3月31日现金及现金等价物为940万美元，2023年12月31日为3000万美元[142] - 截至2024年3月31日的三个月净亏损2740万美元[142] - 2024年票据本金余额为2.07亿美元[144] - 2024年3月31日最大可能发行股数为969102股[147] - 2024年票据转换特征衍生工具于发行时公允价值为5940万美元[151] - 2024年3月31日股权部分价值为18257万美元[153] - 截至2024年3月31日运营净现金使用2020万美元[155] - 截至2024年3月31日投资净现金使用为0[156] - 截至2024年3月31日融资净现金提供为0[156] - 公司认为现有现金及现金等价物不足以满足现金流需求[144] 公司研发情况 - 公司之前暂停ARCUS及其他研发项目现正探讨潜在合作[101] 公司设备情况 - 预计2026年PSD - 7设备全面运行将显著降低所有市场的单胶囊费用[109] 公司破产情况 - 公司于2024年4月1日根据美国破产法第11章申请破产[96] - 2024年4月1日公司根据第11章申请破产[140] 收入费用变化 - 2024年第一季度特许权使用费收入较2023年第一季度减少110万美元降幅31.4%[131] - 2024年第一季度研发费用较2023年第一季度减少约40万美元降幅28.6%[134] - 2024年第一季度销售和营销费用较2023年第一季度减少约110万美元降幅11.5%[135] - 2024年第一季度一般和管理费用较2023年第一季度增加约570万美元增幅54.3%[136]

公司重组和破产 - 公司计划在美国破产法第11章下自愿提出申请[20][21] - 公司已与持有超过90%2024年到期可转换优先担保票据的持有人签订了重组支持协议[25] - 公司面临与预期破产程序相关的重大风险和不确定性[179] - 公司需要获得足够的DIP信贷或其他融资安排以维持持续经营,但可能面临不利条件[205] 资产出售和业务重组 - 公司已与Merz Pharmaceuticals, LLC签订了资产购买协议,出售公司的绝大部分资产[23] - 公司无法保证能够成功完成资产出售或在破产程序期间维持持续运营[23] - 公司的重组和成本控制措施导致暂停了ARCUS技术平台的进一步研发[55] - 公司2021年的重组和相关组织变革可能无法充分降低开支,可能导致更多员工流失和业务中断[180] - 公司正在进行重组和组织变革,但可能无法充分降低开支,还可能导致人员流失和运营中断[206] Inbrija产品 - Inbrija在美国的净收入为3360万美元,在欧洲等其他地区的净收入为480万美元[27][28] - Inbrija获得FDA、英国和欧盟批准,并在美国上市销售[49] - Inbrija利用公司的ARCUS干粉吸入技术平台开发[43] - Inbrija使用公司的ARCUS干粉雾化技术平台,该技术受到广泛的专有技术和专利保护,可以在2030年以后继续保护Inbrija[54] - 公司已与Esteve Pharmaceuticals签订了在西班牙和德国销售Inbrija的独家分销和供应协议[51] - 公司已与Biopas Laboratories签订了在9个拉丁美洲国家销售Inbrija的独家分销和供应协议[52] - 公司已与Hangzhou Chance Pharmaceuticals签订了在中国销售Inbrija的独家分销协议,并获得了250万美元的预付款和最高600万美元的里程碑付款[53] - 公司需要大量资源来商业化其上市产品,包括Inbrija的商业化成本[204] - 公司依赖于Catalent作为Inbrija和ARCUS吸入治疗候选药物的唯一供应商[180] - 公司依赖于在美国增加Inbrija销售以及在欧盟和其他国家建立合作或分销协议来销售Inbrija的能力[180] Ampyra产品 - Ampyra在美国的净收入为6390万美元,由于面临来自仿制药的竞争,销售额预计将持续下降[30] - 由于专利诉讼,Ampyra在2018年底开始面临来自仿制药的竞争,销售大幅下降[57] - 公司与Biogen的Fampyra(Ampyra在欧洲的商品名)合作协议将于2025年1月1日终止,公司将重新获得Fampyra的全球商业化权利[60] - 公司与Biogen签订了相关供应协议,但由于与Alkermes的供应协议被仲裁庭裁定无法执行,Biogen被允许直接与Alkermes就Fampyra的持续供应进行谈判[73] - 公司将于2025年1月1日收回Fampyra的全球商业化权利,并计划在2024年过渡商业化[74] - 公司与Alkermes的专利纠纷导致Ampyra的供应成本大幅降低[85] - 公司依赖Patheon作为Ampyra的唯一供应商[180] - Ampyra销售受到多家仿制药进入市场的严重影响,预计未来销售将持续下降[102] ARCUS技术平台 - 由于资金有限,公司已暂停ARCUS技术平台的研发工作,但仍在寻求与其他公司的合作机会[29] - 公司将与有兴趣使用ARCUS技术的公司进行合作探讨[43] - 公司将继续与有意使用ARCUS技术的公司进行合作探讨,但目前不会投资任何自主的ARCUS研发项目[81] - 公司拥有Inbrija和ARCUS技术的多项专利[91,92,93,95] 未满足医疗需求 - 帕金森病患者OFF期是一个重大的未满足医疗需求[46] - 多发性硬化症患者步行能力受限是一个重大的未满足医疗需求[48] 公司财务状况 - 公司2023年现金、现金等价物和受限现金约为3060万美元[40] - 公司于2023年6月进行了1比20的反向股票拆分[41] - 公司存在历史亏损且未来可能无法实现盈利[180] - 公司无法在2024年12月到期时偿还可转换优先担保票据[180] - 公司未来的经营业绩、偿债能力和资本支出取决于多方面因素,存在不确定性[204] - 公司目前无法单凭产品销售现金流支持未来运营和偿债,需要额外融资[205] 公司风险和不确定因素 - 公司面临多方面的风险和不确定因素,可能会对其业务和财务状况产生重大不利影响[17] - 公司依赖于吸引和留住关键管理人员及其他人员的能力[180] - 公司可能无法调整业务以防止业务中断,并且在整个业务中缺乏冗余[180] - 公司没有自身的制造能力,依赖第三方供应商生产产品和产品候选药物[181] - 公司面临与COVID-19疫情相关的健康风险,可能对经营或财务业绩造成不利影响[181] - 公司所处的行业受到严格监管,如果公司或其承包商、合作伙伴、联合开发商或分销商未能遵守相关法律法规要求,可能会对业务造成损害并承担大量责任[181] - 新发现的产品副作用或副作用频率和严重程度增加可能会严重损害公司业务[181] - 公司依赖专业药房配发产品、提供客户支持和相关服务,如果这些服务质量不

PEARL RIVER, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) today announced it will regain global commercialization rights to FAMPYRA® (fampridine) following a decision by Biogen to terminate the license and collaboration agreement between the companies, effective January 1, 2025. FAMPYRA is indicated in the European Union and other territories throughout the world for the improvement of walking in adults with multiple sclerosis (MS) with walking disability. Acorda markets the medication as ...

财务数据和关键指标变化 - INBRIJA美国净销售额为8.1百万美元,同比增长4% [7][9] - INBRIJA美国新处方请求表增长32%,前三季度同比增长38% [8] - AMPYRA美国净销售额为15.7百万美元,同比下降26%,但前三季度同比下降仅17% [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - INBRIJA美国发货盒数同比增长4%,前三季度同比增长6.5% [9] - INBRIJA美国总处方量同比增长10%,前三季度同比增长11% [9] - INBRIJA在西班牙的销售超过了阿朴吗啡,成为该市场领先的即时治疗药物 [13] - INBRIJA在德国的推广进度低于预期,需要调整营销策略以适应当地医院主导的用药模式 [13][14][15][16] 公司战略和发展方向 - 公司正在继续维护AMPYRA品牌,并执行有效的策略以应对专利到期后的竞争 [19][20] - 公司正在评估与其他公司合作,利用ARCUS吸入技术开发新的吸入疗法 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为INBRIJA的商业计划正在产生预期效果,新处方请求量的增长是未来增长的领先指标 [8][27] - 公司将继续努力降低运营费用,并与可转换债券持有人保持开放沟通,以寻求最佳解决方案 [27][28][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **何时公司可以实现现金流正向?** 公司表示通常会在年末报告时更新全年的财务预测和展望,到时会提供更多信息 [32] 问题2 **公司采取了哪些措施来改善预测和业绩?管理层如何被问责?** 公司表示INBRIJA的预测一直比较困难,主要是由于疫情期间的异常情况,但随着环境逐步恢复正常,预测能力将会提高 [34][35][36][37][38][39] 公司董事会一直密切关注管理层的绩效,并通过薪酬激励等方式来问责和激励管理层 [38][39] 问题3 **公司如何应对2024年到期的可转换债券?** 公司表示会与可转换债券持有人保持开放沟通,寻求最佳的合作解决方案 [40][41]

CONTACT: Tierney Saccavino (914) 326-5104 tsaccavino@acorda.com FOR IMMEDIATE RELEASE Acorda Therapeutics Reports Third Quarter 2023 Financial Results • INBRIJA® (levodopa inhalation powder) Q3 2023 U.S. net revenue of $8.1 million; 4% increase over Q3 2022 • AMPYRA® (dalfampridine) Q3 2023 net revenue of $15.7 million; 26% decrease over Q3 2022 • INBRIJA ex-U.S. revenue of $1.4 million; FAMPYRA royalties of $2.5 million • Biopas Laboratories files for approval of INBRIJA in six Latin American countries PEA ...

公司业务 - 公司是一家专注于开发治疗神经系统疾病的生物制药公司[49] 产品销售 - Inbrija是首个也是唯一一个针对帕金森病患者的吸入式左多巴治疗药物[50] - Inbrija在美国的净收入为810万美元，欧洲以外地区的净收入为140万美元[50] - Ampyra在2023年第三季度的美国净收入为1570万美元，较去年同期的2110万美元有所下降[50] 制造协议 - 公司与Catalent签订了长期全球制造服务协议，以生产Inbrija[52] - 公司与Patheon签订了制造协议，Patheon成为了Ampyra在美国的唯一制造商[53] 财务状况 - 公司截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金总额约为3360万美元[54] 研发费用 - 2023年9月30日，公司的研发费用为1.2百万美元，较2022年同期减少13%[68] 销售和市场费用 - 2023年9月30日，公司的销售和市场费用为9.6百万美元，较2022年同期减少2%[69] 总体和行政费用 - 2023年9月30日，公司的总体和行政费用为13.5百万美元，较2022年同期增加3%[69] 净利润 - 2023年9月30日，公司的净利润中的税收为1.1百万美元，较2022年同期为负1.4百万美元[73] 产品销售收入 - 2023年9月30日，公司的净产品销售收入为22.0百万美元，较2022年同期增长16%[74] 合作协议 - 2023年9月30日，公司与Esteve Germany和Esteve Spain的供应协议销售额为2.7百万美元，较2022年同期为2.9百万美元[77] 销售额变动 - Ampyra销售额在2023年前9个月为4520万美元，较2022年同期下降了16%[78] 收入来源 - 版权收入在2023年前9个月为970万美元，较2022年同期下降了8%[80] - 许可收入在2023年前9个月为100万美元，较2022年同期下降了86%[81] 成本变动 - 2023年前9个月的销售成本为970万美元，较2022年同期的2580万美元下降了62.5%[82] 资产摊销 - Inbrija的无形资产摊销为2023年前9个月的2310万美元[83] 支出变动 - 2023年前9个月的研发支出为410万美元，较2022年同期下降了10%[84] - 2023年前9个月的销售和市场支出为2870万美元，较2022年同期下降了6%[85] - 2023年前9个月的其他支出净额为2250万美元，较2022年同期增长了6%[88] 税收情况 - 2023年前9个月的所得税净利润为510万美元，较2022年同期的亏损2820万美元有所改善[89] 债券情况 - 2023年9月30日，2024年到期的债券余额为181,043千美元[94] 现金流 - 2023年9月30日，现金及现金等价物约为32.5百万美元，较2022年12月31日的37.5百万美元有所下降[95] - 2023年前9个月，经营活动使用的净现金为1100万美元，主要是由于净亏损、获得的递延税收利益、其他资产增加等原因[96] - 2023年前9个月，投资活动使用的净现金为200万美元[98] - 2023年前9个月，融资活动提供的净现金为0美元[99]

Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACOR) Q2 2023 Earnings Conference Call August 8, 2023 4:30 PM ET Company Participants Tierney Saccavino - EVP, Corporate Communications Ron Cohen - Founder, CEO, President & Director Michael Gesser - CFO Conference Call Participants Operator Welcome to Acorda Therapeutics Second Quarter 2023 Financial and Business Update. At this time, all participants are in a listen-only mode. There will be a question-and-answer session to follow. Please be advised that this call is being ...

公司业务 - 公司是一家专注于开发治疗神经系统疾病的生物制药公司[50] 产品销售 - Inbrija是首个也是唯一一个用于治疗帕金森病OFF期的吸入左多巴产品，美国市场销售额为830万美元[51] - Ampyra是一种改善多发性硬化患者行走能力的药物，美国市场销售额为1690万美元[51] 合作协议 - 公司与Catalent签订了长期全球制造服务协议，将继续生产Inbrija[53] 财务状况 - 公司在2023年6月30日拥有约2640万美元的现金、现金等价物和受限现金[55] - 公司进行了1比20的股票合并，以符合纳斯达克的最低股价要求[56] 产品销售情况 - Inbrija是首个也是唯一一个用于治疗帕金森病患者OFF期间的吸入左多巴的药物，美国Inbrija的净收入为2023年6月30日季度为830万美元，2022年6月30日季度为740万美元[59] - Inbrija在欧盟27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登获得批准，2023年6月30日季度的非美国Inbrija销售净收入为80万美元[59] - Ampyra在2018年底开始面临来自Ampyra的仿制药竞争，2023年6月30日季度的Ampyra美国净收入为1690万美元，2022年6月30日季度为1820万美元[62] - Inbrija产品在2023年6月30日的美国销售净收入为1390万美元，同比增长25%[77] - Ampyra产品在2023年6月30日的销售净收入为2950万美元，同比下降11%[78] 费用情况 - 我们在2023年6月30日季度的版税收入为370万美元，2022年6月30日季度为360万美元[66] - 我们在2023年6月30日季度的销售成本为310万美元，2022年6月30日季度为880万美元[68] - 我们在2023年6月30日季度的研发费用为160万美元，2022年6月30日季度为150万美元[70] - 我们在2023年6月30日季度的销售、总务和行政费用为960万美元，2022年6月30日季度为1070万美元[71] - 我们在2023年6月30日季度的其他费用净额为770万美元，2022年6月30日季度为620万美元[74] - 2023年6月30日的版税收入为720万美元，同比下降4%[80] - 2023年6月30日的销售成本为630万美元，较2022年同期的1480万美元有所下降[82] - 研发费用在2023年6月30日为290万美元，较2022年同期的320万美元下降了约9%[84] - 销售、总务和行政费用在2023年6月30日为1910万美元，较2022年同期的2080万美元下降了约8%[85] - 2023年6月30日的其他支出净额为1510万美元，较2022年同期的1380万美元有所增加[88] 现金流及财务状况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为2530万美元，较2022年12月31日的3750万美元有所减少[90] - 截至2023年6月30日，公司认为现有的现金及现金等价物足以覆盖未来至少12个月的现金流需求[92] - 2023年6月30日，2024年到期的债券余额为176,164千美元[94] - 2023年6月30日，现金及现金等价物为25.3百万美元，较2022年底的37.5百万美元减少[95] - 2023年6月30日，运营活动中使用的净现金为18.6百万美元，主要是由于净损失26.2百万美元，应付账款、应计费用和其他流动负债减少9.8百万美元等原因[96] - 2023年6月30日，投资活动中使用的净现金为0[98] - 2023年6月30日，融资活动中提供的净现金为0[99]

财务数据和关键指标变化 - INBRIJA美国净销售额为5.6百万美元,较2022年同期增长52% [6][7][8] - INBRIJA处方量增加45%,体现了公司在COVID-19影响后重建INBRIJA销售的成功 [9] - AMPYRA美国净销售额为12.6百万美元,较2022年同期下降15%,但下降趋势正在减缓 [15][16] - 公司预计2023年INBRIJA美国净销售额为38-42百万美元,AMPYRA美国净销售额为65-70百万美元 [20] - 公司预计2023年调整后营业费用为93-103百万美元,计划实现现金流中性或正现金流 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - INBRIJA美国处方量增加11%,首季度以来最高 [9] - INBRIJA发放给患者的药盒数量增加12%,也创下首季度以来最高 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与中国企业Chance Pharmaceuticals签署协议,授权其在中国销售INBRIJA,预计可获得最高1.41亿美元里程碑付款 [13][14] - 公司正在推进INBRIJA在欧洲和拉丁美洲的商业化 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正加大INBRIJA在美国的推广力度,包括推出品牌广告和数字营销 [10][11][12] - 公司正在评估利用ARCUS技术开发新的吸入疗法的合作机会 [26] - 公司正在采取措施维护AMPYRA品牌,包括继续向多发性硬化症专科医生推广 [16][17] - 公司正在积极与债券持有人沟通,寻求解决2024年到期债务的策略 [30][31][32][40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为INBRIJA在COVID-19影响后正在重建销售势头,对未来前景持乐观态度 [6][7][8][9] - 公司预计AMPYRA销售将在未来几年内稳定在60多百万美元 [16] - 公司认为Inflation Reduction Act的实施可能会对INBRIJA销售产生一定积极影响 [43][44][45][46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 为什么公司股价仍然较低,即使公司收入超过1亿美元 [29][30][31][32] **Ron Cohen回答** 公司认为主要原因是2024年到期的可转换债券,公司正在与债券持有人积极沟通,寻求解决方案 问题2 **投资者提问** 是否有投资者在公司股价接近1美元时进行抛售或做空,以压低股价 [32][33][34][35][36] **Ron Cohen回答** 公司无法直接干预投资者的交易行为,但会继续推进业务发展,相信随着公司进展,这种做法最终会失去动力 问题3 **投资者提问** 公司在解决2024年到期债务方面的进展如何 [37][38][40][42] **Ron Cohen回答** 公司正在与债券持有人保持密切沟通,积极探索各种解决方案

Inbrija销售情况 - Inbrija是首个也是唯一一个针对帕金森病患者的间歇性OFF期治疗的吸入左多巴，美国净收入为560万美元[53] - Inbrija是首个也是唯一一个针对帕金森病患者的间歇性OFF期治疗的吸入左多巴，美国净收入为560万美元[58] - 公司与Esteve Pharmaceuticals签订了独家分销和供应协议，用于在西班牙和德国销售Inbrija，获得了590万美元的预付款[59] - 公司预计2024年Biopas将在至少一个国家开始销售Inbrija[60] - 2023年3月份，Inbrija在美国的净销售额为560万美元，同比增长51.4%[64] Ampyra销售情况 - Ampyra是一种延长释放片剂，用于改善多发性硬化患者的步行能力，美国净收入为1260万美元[53] - Ampyra在2023年3月份的净销售额为1260万美元，同比下降15.4%[65] - 公司预计Ampyra的销售将继续下降[62] 公司财务状况 - 公司截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金约为3780万美元[56] - 公司受到COVID-19全球大流行的影响，业务和财务状况受到影响[57] - 公司预计未来将从Inbrija和Ampyra的销售中产生收入[78] - 公司在2023年第一季度录得净亏损为1680万美元[78] - 公司目前面临着现金流不足的挑战，可能需要进一步减少支出、出售资产、重组债务或者融资[80] - 公司已经发行了2024年到期的可转换优先担保票据，利率为6.00%，并且可以选择以现金或公司股票支付利息[81] - 2024年到期的票据要求公司在特定情况下回购票据，违约事件包括未能按时支付利息、未能按时偿还票据本金等[82] - 公司截至2023年3月31日的现金及现金等价物约为30.3百万美元，其中包括7.5百万美元的受限制现金[83] - 公司2023年第一季度经营活动产生的净现金流为负700万美元，主要原因是净亏损、存货增加、其他资产增加等[84] - 公司2023年第一季度投资活动产生的净现金流为零[86] - 公司2023年第一季度融资活动产生的净现金流为零[87]