公司依赖于临床产品的成功 - 公司依赖于临床产品的成功，包括疫苗、单克隆抗体和诊断产品[45] 产品市场接受度和商业化成功 - 政府机构和健康保险机构的覆盖范围和报销水平将影响公司产品的商业化成功[54] - 产品的市场接受度取决于多个因素，包括临床效果、成本效益和市场推广支持[56] 公司的竞争和市场机会 - 公司面临来自其他竞争对手的激烈竞争，成功取决于产品创新和市场推广[65] - 公司的竞争对手包括拥有更多资源和经验的大型制药公司和生物制药公司[65] - 公司的产品市场机会难以准确估计，竞争激烈可能导致产品过时或市场份额减少[66] 公司的技术和数据安全 - 公司依赖于技术系统和数据，但可能受到动物测试限制的影响[87] - 公司的信息技术系统和网络安全面临着来自恶意入侵和网络攻击的风险[88] - 公司需要不断投入资金和资源来保护数据和信息技术系统的安全[89] - 公司需遵守各地数据隐私和安全相关法律法规，可能需要承担额外成本和限制[90] 公司的合作伙伴关系和风险 - 公司与Genentech、Lilly、Janssen和LMI等合作伙伴签订了合作协议，但合作伙伴有权随时终止协议[97] - 与Genentech、Lilly、Janssen和LMI等合作伙伴的关系对公司前景至关重要，一旦关系恶化或合作伙伴挑战知识产权或支付计算，公司前景可能受到重大不利影响[98] - 公司可能会寻求与制药或生物制药公司建立战略联盟或合作伙伴关系，以进一步开发和潜在商业化产品候选者[99] - 与第三方合作伙伴合作可能导致一系列风险，包括合作伙伴可能面临财务困难、需要放弃重要权利、推出竞争产品等[100] - 公司依赖第三方进行非临床和临床研究等任务，如果第三方未能履行合同义务，公司可能无法获得产品候选者的监管批准或商业化，业务可能受到重大损害[101] - 公司依赖第三方临床CRO监控和管理正在进行的临床项目数据，但存在第三方提供商可能违约、质量控制问题等风险[102] - 公司目前依赖第三方供应商生产产品候选者，但存在制造缺陷、成本增加、供应中断等风险[105] - 公司目前和未来依赖他人制造产品候选者可能对未来利润率和商业化能力产生不利影响[106] 公司的知识产权保护和风险 - 公司的知识产权保护可能面临挑战，导致销售迅速下降[53] - 公司依赖专利、商业秘密和保密协议来保护知识产权[115] - 法律变化可能增加专利申请和执行的不确定性和成本[119] - 美国和欧洲的专利法律变化可能影响专利的申请和执行[120] - 公司依赖专利、商业秘密和保密协议来保护产品候选人发现和开发过程中涉及的专有技术[121] - 公司与顾问、员工和第三方承包商和顾问分享知识产权，以研究和开发产品候选人，增加了知识产权泄露的风险[122] - 公司需要定期支付专利和专利申请的各种政府费用，以确保专利权的有效性[123] - 公司与第三方签订的知识产权许可和共有协议对业务至关重要，但可能会受到减少版税等限制的影响[126] 公司的财务状况和风险 - 公司在2022年12月31日报告的瑞士公司所得税的税前亏损总额为2.641亿瑞士法郎，可用于抵消未来应税收入[149] - 公司预计将继续在未来产生重大运营亏损，主要源自研发支出和一般业务和行政支出[140] - 公司目前相信其现有的资本资源足以满足预计的运营需求，直至2024年第三季度[145] - 公司主要收支以瑞士法郎、美元和欧元为主，汇率波动可能对运营结果产生重大不利影响[150] - 重大研发资产可能会出现减值风险[151] - 公司的未来成功取决于产品候选人的研发、获得监管批准和成功商业化[154] - 产品候选人的临床研究可能会面临延迟、暂停或终止等风险[157]