公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发和商业化创新药物的生物制药公司[206] - 公司成功开发并商业化了NUPLAZID (pimavanserin),并获得了FDA批准用于治疗帕金森病精神病的幻觉和妄想[206] - 公司目前正在评估pimavanserin用于治疗精神分裂症的负性症状,并计划在2024年初公布顶线结果[208] - 公司正在开发内部发现的新分子ACP-204,计划在完成阶段1临床试验后评估其在阿尔茨海默病精神病患者中的各种剂量[208] - 公司与Stoke签订了许可和合作协议,共同发现、开发和商业化用于治疗中枢神经系统严重和罕见遗传神经发育疾病的新型RNA药物[208] 研发费用 - 公司的研发费用主要包括外部服务提供商的费用、工资和相关人员费用、设施和设备费用以及与早期商业化产品候选者相关的其他成本[214] - 公司2022年的研发费用总额为3.61575亿美元,其中包括NUPLAZID、Trofinetide和早期项目的外部服务提供商费用、内部成本和股权补偿[215] - 公司预计未来研发费用将继续增加,特别是在进行符合FDA批准NUPLAZID后的后市场研究和推进pimavanserin治疗精神分裂症的研发方面[215] 销售情况 - 2022年和2021年的产品销售净额分别为5.172亿美元和4.841亿美元,主要由于2022年NUPLAZID的平均毛销售价格较2021年提高[228] - 2022年销售折让和应计金额总额为3.6629亿美元,其中包括分销费用、折扣、共付、回报等[229] 资金情况及未来计划 - 公司通过股票销售、合作协议支付、债务融资、利息收入和NUPLAZID销售收入等方式资助运营[238] - 公司预计未来12个月内的现金、现金等价物和投资证券将足以支持计划运营[238] - 公司可能需要未来大量额外融资来支持运营,未来资本需求将取决于多个因素,包括研发活动、产品销售成本、商业化费用等[239] - 公司计划通过现有资金、公开或私人股票销售、债务融资或战略合作来满足未来现金需求[240] - 公司将现金主要投资于货币市场基金、美国国债和高质量、市场化的债务工具,以保持本金和流动性[241] - 公司的主要现金需求包括运营、制造和资本支出,计划通过现有财务资源和产品销售收入来满足[242] - 公司在2022年底的现金、现金等价物和投资证券为4.168亿美元,较2021年底的5.207亿美元减少了1.039亿美元[244] - 2022年运营活动中的净现金流为1.14亿美元,较2021年的1.257亿美元和2020年的1.362亿美元有所减少[245] - 2022年投资活动中的净现金流为7.32亿美元,较2021年的净投资活动流出7.11亿美元和2020年的净投资活动流入1.925亿美元有所增加[245] - 公司未涉足与未合并实体或金融合作伙伴关系,因此不会受到与这些关系有关的融资、流动性、市场或信用风险的重大影响[246]