Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司业务发展 - Aadi Bioscience, Inc.是一家专注于开发和商业化针对基因定义癌症的精准疗法的生物制药公司[125] - FYARRO是一种与白蛋白结合的西罗莫司,已获得FDA批准用于治疗晚期恶性血管周皮细胞瘤(PEComa)[126] - FYARRO在2023年9月底的三个月内实现了1800万美元的净产品销售额[126] - FYARRO的商业销售于2022年2月22日启动,截至2023年9月30日的三个月和九个月内,净产品销售额分别为600万美元和1800万美元[146] - 公司与Fresenius Kabi签订了FYARRO的制造和购买协议,有效期至2024年3月31日[199] - 公司与Mirati签订了合作和供应协议,共同研究FYARRO和adagrasib在非小细胞肺癌等肿瘤中的组合[200] - 公司与各组织签订了进行研发活动的合同,包括管理临床试验活动的临床试验组织和制造药品的制造公司[202] 财务状况 - 我们的产品销售净额在2023年9月30日的三个月和九个月内分别为5959万美元和1.8028亿美元,较2022年同期分别增长了40.7%和80.4%[169] - 我们的销售、一般和行政费用在2023年9月30日的三个月和九个月内分别为1.1221亿美元和3.4204亿美元,较2022年同期分别增长了13.1%和17.6%[169] - 我们的研发费用在2023年9月30日的三个月和九个月内分别为1.189亿美元和3.6161亿美元,较2022年同期分别增长了35.3%和55.4%[169] - 我们自成立以来每年都出现净亏损,截至2023年9月30日,我们累计亏损为2.527亿美元,这些亏损主要是由于与研发活动、销售、一般和行政成本以及并购相关的费用所致[151] - 截至2023年9月30日,我们的现金、现金等价物和短期投资总额为1.193亿美元,根据我们目前的计划,我们相信现有的现金、现金等价物和短期投资将支持我们进行计划内的运营至2025年[150] - 公司管理层认为截至2023年9月30日,披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[211] - 在2023年第三季度,公司的内部财务报告控制没有发生任何变化,不会对内部财务报告产生重大影响[212] - 控制系统的有效性存在局限性,无法提供绝对保证,可能无法检测到所有控制问题和欺诈情况[213] 资金流动 - 2023年9月30日,公司的现金、现金等价物和短期投资总额为1.193亿美元[181] - 2023年9月30日,公司累计亏损为2.527亿美元[182] - 2023年9月30日,公司从2021年PIPE融资中净获得1.454亿美元[183] - 2023年9月30日,公司的经营活动现金流为-5,001.9万美元,主要由于净亏损和工作资本账户减少[189] - 2023年9月30日,公司的投资活动现金流为7,955.7万美元,主要用于购买固定资产和短期投资[192] - 2023年9月30日,公司的融资活动现金流为20万美元,主要来自员工购买计划下的普通股发行和股票期权行权[194]