免瘤治疗产品 - Allogene Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发用于治疗癌症的基因工程异基因T细胞产品候选药物[115] - ALLO-501 和 ALLO-501A 是针对CD19的CAR T细胞产品候选药物，正在进行临床试验[116] - ALLO-501A 的第二代版本已经在2022年第四季度启动了Phase 2临床试验[116] - ALLO-501A 的EXPAND试验旨在展示ALLO-647对ALLO-501A的益处和风险比例的整体贡献[117] - ALLO-715 和 ALLO-605 是针对成人R/R多发性骨髓瘤的CAR T细胞产品候选药物，目前正在进行临床试验[117] - ALLO-316 是针对成人晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的CAR T细胞产品候选药物，正在进行Phase 1临床试验[117] - 在33名CAR T- Naïve患者中，接受ALLO-501/501A治疗的患者中，整体反应率为58%，完全缓解率为42%[120] 合作与许可协议 - 与Servier签订的独家许可和合作协议中，Servier决定终止对所有针对CD19的许可产品的开发，包括UCART19，ALLO-501和ALLO-501A[123] - 与Notch签订的合作和许可协议中，公司向Notch支付了1000万美元的预付款，并进行了数百万美元的投资[125] - 与MD Anderson癌症中心签订的战略联盟协议将持续五年，用于研究预临床和临床调查的异基因CAR T细胞产品候选者[126] - 与Allogene Overland Biopharm签订的许可协议用于在大中华地区开发、生产和商业化某些异基因CAR T细胞疗法[127] - 与Antion签订的独家合作和全球许可协议中，公司进行了200万美元的投资，并获得了购买额外300万美元Antion优先股的权利[128] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损达14亿美元，现金及现金等价物为5.445亿美元，预计资金能够支持至2025年下半年的运营[117] - 2023年6月30日，公司的研发费用为62038万美元，比2022年同期增加4867万美元[130] - 2023年6月30日，公司的总营业费用为80562万美元，比2022年同期增加3882万美元[139] - 2023年6月30日，公司的净亏损为77989万美元，比2022年同期增加3202万美元[139] - 2023年6月30日，利息和其他收入净额为3778万美元，比2022年同期增加3463万美元[139] - 利润从运营中亏损23,002,000美元[142] - 利息和其他收入净额增加了49%，达到2,895,000美元[142] - 2023年6月30日，现金及等价物和投资净增加92,854,000美元[145] - 2023年6月30日，运营活动现金流出128,496,000美元[145] - 2023年6月30日，投资活动现金流入130,095,000美元[145] - 2023年6月30日，融资活动现金流入91,255,000美元[145] - 公司现金及等价物和投资总额为5.445亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和可供出售证券[153] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共同临床开发成本，因此面临着外汇风险[153] - 公司管理层认为目前没有针对公司提起的诉讼或行动，最终结果可能对我们的运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响[158]