公司业务 - 我们是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法以及疫苗的生物技术公司[659] - 我们的前沿技术管道包括:修改基因疗法平台、再生医学细胞疗法平台、疫苗和用于视网膜疾病的新型生物疗法[660][661][662][663] - 我们的修改基因疗法平台基于核激素受体(NHRs),有望解决视网膜疾病等遗传性视网膜疾病,如RP、LCA和Stargardt病,以及干性AMD[664] - 我们正在进行OCU400的临床试验,以评估其在RP和LCA患者中的安全性,计划在2023年第二季度开始儿童临床试验[666] - 我们还在开发OCU410和OCU410ST,用于治疗干性AMD和Stargardt病[668] - 我们的再生医学细胞疗法平台NeoCart是一种三维组织工程软骨,用于修复成年人膝关节软骨损伤,预计将在2024年上半年启动第三阶段临床试验[669] - 我们与Bharat Biotech签订了COVAXIN的合作、供应和商业化协议,COVAXIN已在全球25个国家获得授权或批准使用[670][671] - 我们计划与美国政府机构合作,以获得资金以满足生物许可申请提交的要求,包括启动成人安全性临床试验[672] - 我们正在开发一种新型吸入黏膜疫苗平台,包括OCU500、OCU510和OCU520,用于预防COVID-19和流感[675] - 我们正在开发OCU200,这是一种新型融合蛋白,旨在治疗DME、DR和潮湿型AMD,已提交FDA的IND申请以启动第一阶段临床试验[676] 财务状况 - 研发支出在2022年比2021年增加了14,649千美元[685] - 总体而言,2022年的运营支出为84,868千美元,比2021年的58,028千美元增加了26,840千美元[685] - 2022年的研发支出增加主要是由于COVAXIN相关活动增加了13.8百万美元,员工相关费用增加了6.8百万美元,以及其他项目的增加[685] - 2022年的管理费用增加主要是由于员工相关费用、专业和咨询服务费用、办公费用等增加[687] - 2022年的其他收入(费用)净额比2021年增加了3.9百万美元,主要是由于利息收入和之前被减值的应收票据的收回[688] - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为90.9百万美元[690] - 公司预计2024年第一季度前的运营资金将得以支持,但需要额外筹集资金以支持未来运营[703] - 公司在2022年的经营活动中使用了60.1百万美元现金,主要用于支持研发、商业化和业务努力[694] - 2022年的投资活动中,公司使用了17.0百万美元现金,主要用于购买市场证券和购买固定资产[695] - 2022年的融资活动中,公司获得了59.5百万美元现金,主要来自公开发行和销售股票[696] 会计准则 - 我们的财务报表是根据美国通用会计准则(GAAP)编制的[706] - 研发和临床试验应计费用是我们财务报表准备过程中的重要部分[707] - 我们按照FASB ASC Topic 718会计准则处理股权激励[708] - 股权激励费用按照服务期限的直线基础进行确认[709] - 我们使用Black-Scholes期权定价模型来确定股票期权的公允价值[711] - 2022年和2021年的股权激励费用分别为1050万美元和700万美元[715] - 截至2022年12月31日,我们有1490万美元的未确认股权激励费用[716] - 我们评估所有金融工具,以确定是否属于衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具的特征[717] - 我们于2021年3月18日发行了0.1百万股B轮可转换优先股,每股价格为109.60美元[718]