ZAI LAB(ZLAB) - 2023 Q3 - Quarterly Report
ZLABZAI LAB(ZLAB)2023-11-07 00:00

公司产品及研发 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化产品的全球生物制药公司,目前在大中华地区和美国都有重要的存在[46] - 公司目前拥有五款已获得上市批准并在大中华地区一个或多个领域商业化推出的产品,包括 ZEJULA®、Optune®、QINLOCK®、NUZYRA® 和 VYVGART®[46] - 公司在2023年9月推出了 VYVGART,作为成人抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)患者的标准治疗的附加治疗[48] - ZEJULA 在中国复发性卵巢癌患者中的最终总体生存(OS)分析支持了中国国家药品监督管理局(NMPA)对 ZEJULA 在复发性卵巢癌患者中的全面批准[49] - ZEJULA 作为一线维持治疗,可以显著延长无进展生存期(PFS)与安慰剂相比,无论患者是否有术后残留疾病或生物标志物状态[50] - Tumor Treating Fields(TTFields 或 Optune)在胰腺癌和卵巢癌的临床试验中取得了一定进展[51] - KRAZATI® 在非小细胞肺癌(NSCLC)领域取得了一些积极结果[53] - Repotrectinib 获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性疗法认定,用于治疗具有 NTRK 基因融合的晚期实体肿瘤患者[55] - 公司决定终止 Claudin18.2 产品的内部开发[59] - 公司的研发支出主要受到产品候选人开发能力的影响,需要长期投入资源[68] 公司财务状况 - 公司通过私募融资、2017年9月在纳斯达克上市和2020年9月在香港证券交易所进行的首次公开发行筹集了约164.6亿美元[68] - 公司的产品收入净额在2023年第三季度和前九个月分别增加了12.3亿美元和50.3亿美元,主要受到销售量增加的推动[74] - 公司的产品收入主要来自于ZEJULA、Optune、QINLOCK、NUZYRA和 VYVGART的销售,其中ZEJULA在中国大陆的医院销售中继续领先[74] - 公司的研发支出在2023年第三季度和前九个月分别减少了40.8亿美元和35.5亿美元,主要是由于许可费用的减少[75] - 2023年第三季度,公司的研发支出总额为58,767千美元,同比下降41%[76] - 2023年第三季度,销售、一般和管理支出总额为68,552千美元,同比增长3%[77] - 公司在2023年第二季度出售了某些专利权和相关专有技术,获得了1,000万美元的收益[78] - 利息收入在2023年前九个月增加了24.3百万美元[79] - 2023年第三季度,外汇收益为4.9百万美元,较去年同期减少了46.7百万美元[80] - 其他收入净额在2023年第三季度减少了360万美元[81] - 公司在2023年前九个月的所得税费用为零[82] 公司会计政策及合同管理 - 公司的关键会计政策和重要判断和估计涉及最重要的会计政策和估计[83] - 公司在中国大陆将产品销售给分销商,根据安排的性质,履行义务是在产品交付给分销商时完成的[84] - 公司根据合同费率、销售量和分销商库存水平估计未支付或未开具的折扣金额,这可能会影响净产品收入和收益[85]