公司产品和市场 - 公司开发、生产和销售各种剂型的仿制药，包括片剂、胶囊、注射剂、吸入剂、液体、透皮贴片、软膏和霜[21] - 公司在美国和一些关键欧洲市场拥有前三的领导地位[21] - 公司通过产品停产和价格调整优化全球仿制药组合，以增加盈利能力[21] - 公司推出了Truxima®和Herzuma®等生物类似药物，扩大了产品线[22] - 公司专注于创新药物业务，主要关注中枢神经系统和呼吸系统药物[23] - 公司推出了AJOVY、AUSTEDO和COPAXONE等关键创新药物[23] - AJOVY是唯一一种每季度治疗的抗-CGRP皮下产品[27] - COPAXONE在治疗多发性硬化症方面发挥着重要作用，面临来自口服治疗和单克隆抗体的竞争[33] - 公司的肿瘤学药物组合包括BENDEKA和TREANDA，其中BENDEKA在2016年1月在美国上市[38] - 公司的呼吸道产品包括传统产品和内置传感器的新型数字化吸入器，致力于优化呼吸道治疗[44] - 公司的创新药物管道中包括神经科学和免疫学领域的关键产品，如Deutetrabenazine和TEV-48574[55] 法规和政策 - 美国FDA和DEA对销售产品的制药制造商进行广泛监管，违规可能导致罚款、刑事处罚、产品召回、生产暂停等[81] - Hatch-Waxman法案为品牌药物的仿制药提供了FDA批准程序，同时提供了市场排他性规定，延迟了某些新药的批准[83] - FDA用户费再授权法案（FUFRA）要求制药公司向FDA支付费用以支持产品审查过程，FDA与行业代表达成协议，规定了具体费用和时间表[84] - 2022年通货膨胀减少法案（IRA）对药品价格进行了重大改革，要求制药公司为Medicare Part D患者提供折扣，并修改了Medicare部分药品价格谈判条款[85] - ACA要求制药行业通过增加Medicaid回扣、扩大回扣范围和资助药品成本来分担改革成本，对某些品牌药品征收特定税[85] - 州Medicaid计划实施了自愿补充药品回扣计划，以换取在州的处方药清单上的优先地位或未包括在传统Medicaid药品福利覆盖范围内的患者群体[86] - 欧盟药品监管框架要求药品在欧盟市场上市前必须获得营销授权[87] - 欧盟专利保护措施可能阻止公司在获得原始产品在欧盟首次营销授权后的八年内申请营销批准[87] - 欧盟于2021年5月26日实施了欧盟医疗器械法规（EU MDR）[92] 公司运营和风险管理 - 公司在全球拥有39家成品剂型和包装制药厂，在2022年生产了约750亿片和胶囊以及约6亿个无菌单位[61] - 公司拥有14家API生产设施，生产约350种API，具有各种生产技术的专业知识[63] - 公司致力于环境、健康和安全管理，持续推动全球EHS管理体系的实施，以促进EHS绩效的持续改进[66] - Teva在2022年实施了全球福祉战略，包括举办首个全球福祉月，提供健康、财务、社交和心理健康方面的项目和倡议[78] - Teva通过年度员工调查发现员工参与度高且稳定，员工感到与公司使命和价值观联系紧密，被尊重，能够在工作中做自己，公司促进多样性和包容性文化[79] - Teva管理层密切审查调查结果，制定行动计划解决任何差距，并将结果传达给员工和董事会[80] - 公司的金融风险管理措施的目标是最小化外汇和利率波动带来的风险[268] - 公司通常更喜欢以美元借款，但偶尔也会以其他货币借款，如欧元、瑞士法郎和以色列新谢克尔，以获得同一货币收入与成本、资产与负债的好处[269] - 2022年总收入为149.25亿美元，其中约47%以美元以外的货币计价，其中21%为欧元，4%为英镑，其余为其他货币[270] - 2022年12月31日，公司对2023年的预期经营结果进行了部分外币对冲，主要是欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎、瑞典克朗、波兰兹罗提、日元、智利比索、印度卢比和以色列谢克尔[270] - 2022年12月31日，公司持有的外汇对冲交易中，主要是远期合约和货币期权合约，对应名义金额分别约为19亿美元和3亿美元[272]