公司业务及产品 - Exact Sciences Corporation是一家领先的全球癌症诊断公司[7] - Exact Sciences在2022年取得了多个关键里程碑，包括超过1200万人进行了癌症测试[8] - Cologuard测试是Exact Sciences的旗舰筛查产品，具有92%的癌症敏感性[12] - Exact Sciences的研发重点包括改进Cologuard测试的性能特征和开发血液和其他液体基因检测[20] - Exact Sciences正在开发MCED测试，以帮助检测多种癌症类型[21] - Exact Sciences计划提供MRD测试，帮助检测患者治疗后血液中残留的肿瘤DNA[22] - Exact Sciences通过其商业运营团队专注于筛查、精准肿瘤学和国际市场[23] - Cologuard测试的价值主张之一是其粘附计划，通过各种方式鼓励和帮助患者完成测试[25] - Exact Sciences通过国家电视广告宣传其Cologuard测试，并与Katie Couric合作[25] - 公司通过直销方式和医学教育与科学联络员的目标肿瘤学家和癌症外科医生，以及关键意见领袖，来增加患者和医疗保健提供者对Oncotype产品和服务的认识[26] - Oncotype DX乳腺癌检测被多个国际指南认可，包括St. Gallen国际乳腺癌专家小组和欧洲医学肿瘤学会[26] - Cologuard测试在美国境外的销售通过加拿大、日本和八个欧洲国家的员工以及独家分销协议进行[26] - Cologuard测试在美国市场面临来自结肠镜、灵活乙状结肠镜、虚拟结肠镜等技术的竞争[35] 市场竞争及监管 - 公司依赖政府保险计划、托管护理组织和私人保险计划对Oncotype测试进行报销[31] - FDA对Cologuard测试进行了先前审批，并要求进行后续研究[37] - 医疗设备制造商必须遵守FDCA和相关法规，否则可能面临惩罚[38] - FDA对医疗设备的审查和批准过程可能耗时、昂贵且不确定[39] - FDA对实验室开发测试（LDTs）的监管尚未明确，可能会影响Oncotype测试的发展和商业化[39] - 美国和州法律对临床实验室的运营设立了认证要求和质量标准[39] - HIPAA和其他隐私法律对健康信息的隐私和安全提供了全面保护[40] 公司运营及风险 - 公司在2022年底拥有166项美国专利和824项国外专利[44] - 公司与Mayo签订的许可协议要求在使用Mayo知识产权的产品净销售额达到5000万美元、2亿美元和5亿美元时，分别支付0.2百万美元、0.8百万美元和2百万美元[44] - 公司在2022年底拥有约6400名全职、兼职和临时员工，其中95%以上位于美国，无员工受工会代表[45] - 公司提供具有竞争力的基本工资、公司赞助的401(k)计划、股票奖励等福利[46] - 公司为员工提供丰厚的健康福利，包括医疗、牙科、视力保险等[46] - 公司投入大量资源培养员工，包括全面的员工培训计划和个人发展计划[46] - 公司成功填补36%的空缺职位来自内部候选人[46] 财务状况及经营活动 - 公司2022年的营收主要来自于Cologuard、Oncotype和COVID-19测试，其中屏幕测试收入为14.24亿美元，精准肿瘤学收入为6.01亿美元，COVID-19测试收入为5.81亿美元[183] - 公司2022年的营收增长主要归因于Cologuard测试数量增加、新产品收入增加以及Oncotype DX乳腺癌测试数量增加，同时GPS测试的收入有所下降[184] - 2022年总销售费用为574.4亿美元，较2021年增加115.6亿美元[186] - 研发费用2022年为393.4亿美元，较2021年增加7.8亿美元[187] - 销售和营销费用2022年为846.0亿美元，较2021年减少15.9亿美元[188] - 总管理费用2022年为737.3亿美元，较2021年减少64.0亿美元[189] - 2022年收购无形资产摊销额为97.5亿美元，较2021年增加2.5亿美元[190]