BeiGene(BGNE) - 2023 Q2 - Quarterly Report
BGNEBeiGene(BGNE)2023-08-02 00:00

公司产品和合作 - 公司目前拥有三种内部开发的获批药物,包括BRUKINSA®、tislelizumab和pamiparib[80] - BRUKINSA已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获得批准上市[80] - 我们已与Amgen和Novartis等全球领先的生物制药公司合作,共同开发和商业化创新药物[80] - 我们已在全球范围内建立了超过10,000名员工的全面一体化组织[80] - 公司已全面恢复了开发、生产和商业化TIGIT抑制剂ociperlimab的全球权利[81] - 我们与Luye Pharma Group合作的长效高丽红微球注射剂已获得中国国家药品监督管理局批准上市[81] - 公司通过合作和许可安排赚取的合作收入已被确认[83] 研发活动和投资 - 公司目前的研发活动主要涉及内部开发的药物和药物候选品,包括BRUKINSA®、tislelizumab、ociperlimab、Sonrotoclax、BGB-16673、pamiparib、BGB-15025、BGB-A445、Surzebiclimab、BGB-10188、Lifirafenib、BGB-24714[86] - 公司停止了BGB-23339的临床开发,主要是由于竞争环境的变化和内部研发组合的优先级[88] - 研发活动还包括与授权药物候选品相关的成本,包括与Amgen合作协议下的管道资产的共同开发费用、来自Mirati Therapeutics, Inc.授权的sitravatinib和来自Zymeworks Inc.授权的ZW25[88] - 公司预计未来将继续大量投资于研发,支持临床试验和推进内部开发的药物和药物候选品[89] 财务状况和业绩 - 2023年第二季度,全球产品销售总收入增长81.8%,达到5.53745亿美元,主要受益于BRUKINSA在美国和中国以及tislelizumab在中国的持续增长[97] - BRUKINSA全球销售额达3.08276亿美元,同比增长139.4%,其中美国销售额为2.235亿美元,同比增长152.9%[97] - tislelizumab在中国的销售额为1.49464亿美元,同比增长42.5%,新患者需求和市场份额的增加推动了销售增长[97] - 研发支出增加11.8%,达到4.22764亿美元,主要是由于BRUKINSA和sonrotoclax的临床试验成本增加[101] - 销售、一般和管理费用增加19.2%,达到3.950亿美元,主要是由于在美国和欧洲推出BRUKINSA在CLL的商业扩张所致[103] - 2023年6月30日,公司总收入为10.43亿美元,较2022年同期增长60.9%[108] - BRUKINSA全球销售额在2023年6月30日的六个月内达到5.197亿美元,较去年同期增长123.0%[108] - Tislelizumab在中国的销售额在2023年6月30日的六个月内达到2.643亿美元,较去年同期增长37.3%[108] 风险和挑战 - 公司自成立以来一直出现巨额净亏损,预计在可预见的未来仍将继续亏损,可能无法盈利[159] - 公司可能需要额外融资来支持运营,如果无法获得融资,可能无法完成药物候选品的开发或实现盈利[160] - 公司依赖第三方制造商生产部分商业和临床药品供应,如果这些第三方未能提供足够数量的产品或未能以可接受的质量水平或价格提供产品,公司的业务可能会受到损害[162]