公司概况 - 來凱醫藥有限公司是一家成立于2016年7月29日在開曼群島注册的獲豁免有限公司[2] - 來凱醫藥有限公司股份于2023年6月29日在香港聯交所主板上市[3] - 來凱醫藥有限公司的主席兼首席執行官是呂向陽博士[5] 研发进展 - 公司在2023年上半年取得了重大进展，推进了多个临床及临床前候选药物的开发和扩大产品管线[7] - LAE102是公司首个自主研发的抗体，已获得FDA的IND批准，将在癌症和其他疾病领域进行研究[12] - 公司已推进三个自主研发平台的候选药物，包括LAE111、LAE113和LAE112[13] - 公司在2023年5月首次获得FDA对ActRIIA特异性单克隆抗体LAE102的IND批准，该药物具有潜在用途于肥胖和其他代谢疾病[23] - 公司拥有三种针对肝纤维化的临床前候选药物，包括具有aHSC清除和选择性TGFß抑制机制的双功能aHSC-NK结合剂[24] - 公司关注癌症治疗领域的市场机遇，指出在某些未得到满足的癌症类型中，包括鉑耐药卵巢癌、转移性去势抵抗型前列腺癌、HR+/HER2-转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌，现有治疗方案有限且疗效不佳[26] - 公司已在美国和中国启动针对Afuresertib加紫杉醇治疗PROC患者的全球MRCT II期关键试验(PROFECTOR-II)，预计将在2023年第四季度末获得顶线数据[31] - 公司已在中美启动Afuresertib联合SOC治疗氟维司群治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期试验，计划尽快启动关键III期研究[33] - 公司计划在2023年第四季度公布Afuresertib +氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌Ib期研究的临床结果，该研究显示良好疗效和安全性，有望进一步开发[34] - LAE001是治疗前列腺癌的临床试验中的双重抑制剂[38] - LAE001可同时阻断雄激素和醛固酮的合成[39] - LAE001在中国完成I/II期研究的I期临床试验[40] - LAE005具有抗腫瘤活性，正在评估其与Afuresertib联合疗法的治疗潜力[41] 财务状况 - 公司在2023年6月29日以每股12.41港元的价格发行63,728,000股股份，净收益726.5百万港元[113] - 公司计划将所得款项用于加快核心产品LAE001和LAE002的临床开发和批准，预计在2025年12月31日前完成[114] - 2023年6月30日，公司非流动资产总额为146,388千元，较2022年底略有增长[121] - 公司现金及现金等价物从2022年底的323,070千元增长至2023年6月30日的837,146千元[124] - 公司在2023年6月30日的资产净额为961,920千元[123] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物增加净额为508,366千元[124] - 公司在2023年6月30日的股本为27千元，股份溢价为3,232,626千元[123] - 公司在2023年6月30日的资本储备为61,333千元，汇兑储备为-147,352千元[123] - 公司在2023年6月30日的累计亏损为-2,184,712千元[124] - 公司在2023年6月30日的权益总额为961,920千元[123]