公司概况 - 公司股份代号为9877[2] - 公司网站为www.jenscare.com[8] 业务发展 - LuX-Valve是公司的核心产品，已经完成多项关键阶段，预计将于2023年第四季度商业化[18] - LuX-Valve Plus是公司的第二代产品，已完成在中国的可行性临床试验，预计将于2023年九月提交注册[19] - 公司已在北美和欧洲展开多例临床植入，推进LuX-Valve Plus的商业化进程[20] - Ken-Valve是公司的另一核心产品，预计将于2024年下半年商业化取得国家药监局批准[21] - KenFlex是公司的新一代产品，即将启动可行性临床试验[22] - JensClip是公司自主开发的經導管二尖瓣修復系统，已完成可行性临床试验入组，预计于2023年第四季度完成受试者入组[23] - JensFlag是公司的經導管二尖瓣瓣葉增強系统，正在启动早期可行性临床试验[24] - JensCloop是公司的經導管二尖瓣修復系统，正在进行动物试验[25] - JensRelive是公司自主开发的經導管二尖瓣置換系统，正在进行动物试验[26] - MicroFlux是公司自主开发的用于治疗射血分数保留型心力衰竭的經導管器械，正在中国进行可行性临床试验[27] - AlginSys是公司自主开发的心肌可注射生物聚合物产品，旨在预防晚期心力衰竭的发展，准备启动可行性临床试验[28] - SimuLock是公司自主开发的仿生型左心耳封堵器系统，用于预防心源性卒中，预计于2023年第三季度开启可行性临床试验[30] - OmniSeal是公司自主开发的可降解卵圆孔未闭封堵器系统，准备启动可行性临床试验[31] 研发及生产 - 公司拥有164项已授权专利和196项专利申请，持续加强产品研发力度和改善现有在研产品[34] - 公司预计将年产能由3,500套扩大至约4,000至5,000套，并计划在2024年底前达到约10,000套[35] 商业化及市场推广 - 公司已搭建60余人的商业化团队，包括營銷團隊及臨床醫學團隊，以推动产品发展和市场推广[38] - 公司计划加快在研产品的商业化进程，特别是LuX-Valve及LuX-Valve Plus，以在市场中占据先机[41] 财务状况 - 2023年上半年，公司除税前亏损为17.81亿元人民币，同比增长142.30%[9] - 母公司擁有人應佔虧損为17.58亿元人民币，同比增长141.24%[9] - 公司2023年上半年的净亏损分别为人民币73.5百万元和178.2百万元[52] - 公司2023年上半年的研发和行政活动所用现金净额分别为90.9百万元和12.4百万元[53][54] - 公司2023年上半年的现金及现金等价物为701.1百万元，较去年同期增加77.2%[56] 公司治理及股东情况 - 公司计划向中国相关监管机构申请发行不超过73,617,757股A股，并在上海证券交易所科创板上市[74] - 公司已採納上市规则附录十四所载企业管治守则作为其自身的企业管治守则，董事会已成立審核委員会[78][82] - 公司董事、監事及最高行政人員持有的股份情况：呂先生实际持有公司36.30%的内资股和14.23%的H股[87] - 公司主要股东持股情况：呂先生实际持有公司36.30%的内资股和14.23%的H股，李女士持有相同比例的内资股和H股[94] - 公司员工持股计划平台持有的股份情况：海南脈迪实际持有公司41,236,200股内资股，寧波桑迪实际持有公司20,107,386股内资股和10,827,054股H股[90] - 公司主要股东包括上海仕地、海南脈迪、寧波桑迪、寧波沐康等，持股比例分别为9.42%、9.88%、4.82%、4.03%等[95]