公司财务状况 - 截至2023年6月30日止六个月,公司其他收入及收益为59,929千元,除税前亏损为276,941千元,期内亏损为276,941千元[19] - 公司非流动资产总额为982,659千元,流动资产总额为1,262,601千元,流动负债总额为316,164千元,流动资产净额为946,437千元[20] - 公司截至6月30日止六个月的研发成本为247,822千元,较去年同期的354,469千元有所减少[21] - 公司截至6月30日止六个月的其他收入为59,929千元,较去年同期的78,593千元有所下降[21] - 公司截至6月30日止六个月的现金及银行结余为1,098,725千元,较去年同期的1,325,150千元有所减少[22] - 公司截至6月30日止六个月的流动负债总额为316,164千元,较去年同期的328,983千元有所下降[22] - 公司截至6月30日止六个月的母公司普通权益持有人应占每股亏损为0.57人民币,较去年同期的0.75人民币有所减少[23] 疫苗研发进展 - REC603重组HPV九价疫苗可预防约90%的宫颈癌和90%的肛门及生殖器疣,目前正在进行REC603中国III期临床试验,总样本量为16,050例[3] - REC610新佐剂重组带状疱疹疫苗已获国家药监局受理通知书,计划在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床[9] - REC610搭载新型佐剂BFA01,具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体[11] - ReCOV重组双组分新冠病毒疫苗已完成国际多中心III期临床试验所有受试者入组和全程免疫接种,目前正在进行随访工作[13] - 公司不断加强创新疫苗的自主知识产权布局,申请了多项关于重组人单纯疱疹病毒疫苗、SARS-COV-2及其变种疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等方面的发明专利[15] 疫苗产品及市场 - 公司在疫苗领域取得进展,拥有12款疫苗组合,包括重组HPV九价疫苗REC603等产品[42] - 公司的HPV九价疫苗REC603适用范围扩大至9至45岁女性,与市场上现有HPV九价疫苗年龄适用范围相同[63] - 公司预计REC603将成为国内首批获批商业化的国产疫苗之一,受益于中国国内累积的III期临床试验样本量和政府政策支持[65] - 公司认为HPV九价疫苗市场存在巨大机会,目前中国市场仅批准一款HPV九价疫苗,预计未来批准更多九价疫苗后将占据更大市场份额[58] - 中国HPV九价疫苗市场供应严重不足,预计到2025年仍有233.9百万未接种HPV疫苗的女性,潜在需求量达701.7百万支[60] 技术平台及疫苗生产 - 公司通过多年的投入和专注,建立了疫苗创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台和免疫评估平台[43] - 公司正在建设HPV疫苗生产基地,设计产能为每年2,000万剂HPV九价疫苗[44] - 公司拥有可扩展的生产潜力,通过优化发酵策略和纯化工艺,能够实现稳定高产量生产HPV病毒样颗粒[57] - 公司开发了三个先进的技术平台,用于新型佐剂开发、蛋白工程及免疫评价,使得能够不断发现及开发亚单位疫苗[89] - 公司的蛋白工程平台采用基于结构的免疫原设计方式,为亚单位疫苗开发提供抗原优化解决方案[91] 公司治理及财务管理 - 公司已建立综合风险管理及内部控制制度,认为适合业务经营的相关政策及程序[159] - 公司计划向符合资格的境内机构投资者发行内资股,募集资金将用于研发、临床试验、生产设施建设等用途[142] - 公司已完成将内资股转换为H股,H股已在联交所上市[151] - 公司已自上市日期起采纳标准守则,董事及监事确认遵守守则进行证券交易[153]