公司战略合作 - 公司与BMS合作进行临床试验,使82名患者完成入组TranStar102[23] - 公司与全球伴随诊断(CDx)开发合作夥伴合作,开发Claudin18.2特异性免疫组化CDx检测试剂盒[23] - 公司与多个潜在合作伙伴讨论osemitamab (TST001)治疗Claudin18.2阳性胃癌及其他实体瘤的全球合作事宜[23] 生物工艺平台投资 - 公司投资于高度强化的一体化连续流生物工艺(ICB)平台,以提高竞争优势,加快产品进入临床/市场的速度[24] - 公司进行大量投资,改进内部细胞系表达系统和细胞培养基,以支持持续的工艺强化、CDMO业务增长[24] - 公司已完成osemitamab (TST001)的商业化工艺表征,启动了工艺性能预确认批(Pre-PPQ)运行[25] CDMO服务拓展 - 公司扩大并发展CDMO服务,新增超过12名客户,扩大了培养基开发、ADC开发、冻干制剂、分析测试等服务[26] 产品管线进展 - 公司的腫瘤管線包括多種創新及差異化生物分子,主要腫瘤候選藥物包括osemitamab (TST001)、MSB0254、TST003、TST005、TST006、TST010、TST012及TST013[33] - 公司的產品組合提供通過聯用填補其他醫療缺口的機會,具有高度協同效用[35] 药物研发进展 - Osemitamab (TST001)是一種具有高親和力、特異性靶向Claudin18.2的ADCC增強型人源化抗體,目前處於II期開發階段[36] - TST003是一種同類首創高親和力人源化單克隆抗體,靶向GREMLIN-1,适用于多种人类癌症[44] 股权激励计划 - 公司根据首次公开发售前股权激励计划向合格参与者授出13,446,889股新股份,占已发行普通股加权平均数约3.30%[123] - 首次公开发售前股权激励计划已于2023年5月31日终止,不会再根据该计划进一步授出股份[124] 财务数据 - 公司在2023年上半年实现营收36084千元,较去年同期增长65.5%;毛利10112千元,较去年同期增长229.2%[92] - CDMO服务收入在2023年上半年达到36084千元,较去年同期增长109.9%[95] - 公司研发开支在2023年上半年达到207940千元,较去年同期增加37.6百万元,主要由于产品管线研发活动的进展[99]